News & Aktuelles
Ihr nächster Schritt in Richtung MDR-Konformität: PMCF-Aktivitäten
PMCF (Post Market Clinical Follow-Up): Das bislang häufig unterschätzte Thema! Gemäß der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) 2017/745 sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, Ihre Produkte nach Inverkehrbringen kontinuierlich auf ihre klinische...
Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR
Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...
Im neuen Jahr zum Wohlfühlen-Gewicht!
TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...
Post-Market Surveillance & Vigilanz von Medizinprodukten unter MDR
Herstellers sind verpflichtet, sich um die Sicherheit und Leistung ihrer Produkte zu kümmern. Diese Verpflichtung endet nicht mit dem Inverkehrbringen der Produkte auf dem Markt. Auch nach dem Inverkehrbringen muss der Hersteller weiterhin aktiv und systematisch...
GCP Kurse für Prüfärzte und Study Nurses in der Dr. Notghi Academy
Die Durchführung klinischer Studien am Prüfzentrum unterliegt hohen Qualitätsstandards und strengen Regularien, das ist jedem verantwortlichen Prüfarzt bewusst. Auch, dass um diesen speziellen Anforderungen gerecht werden zu können, qualifiziertes und gut...
Mitgliedschaft im BVMA e.V. seit Mai 2021
Nach erfolgreicher Auditierung im Mai 2021 wurde die Dr. Notghi Contract Research GmbH im BVMA e.V. aufgenommen. Der Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) wurde im Juli 1991 als Vertretungsorgan der in Deutschland ansässigen CROs (Contract Research...
Periodic Safety Update Report – Wir erstellen das Nutzen-Risiko-Profil Ihrer Produkte!
„Bereitstellung einer umfassenden, prägnanten und kritischen Analyse des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eines Arzneimittels unter Berücksichtigung neuer oder sich abzeichnender Informationen im Zusammenhang mit den kumulativen Informationen über die Risiken und den...
Haben Sie Lücken in Ihren klinischen Daten?
Wettbewerbsfähige Produkte erfordern valide und aktuelle klinische Daten. Wir recherchieren sicherheits- & leistungsrelevante Daten und fassen diese für Sie im Zuge der Klinischen Bewertung zusammen. Auch im Rahmen des Post-Market Surveillance unterstützt Dr....
Unternehmensleitbild
Vorwort Das Unternehmensleitbild ist eine schriftliche Erklärung über die Grundprinzipien der Dr. Notghi Contract Research GmbH. Es enthält unser gemeinsames Werteverständnis und unsere Geschäftsgrundsätze. Unser Handeln sollte stets im Einklang mit dem...
Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT
Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT
Im Spannungsfeld der digitalen Medien und der Pharmakovigilanz
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT
Wir übernehmen für Sie die Datenschutz-Folgenabschätzung gemäß Artikel 35 DSGVO
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT
Nutzen Sie die Chance?
Viele Hersteller haben sich lange gefragt, ob die Zeit zur Umsetzung der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) nicht viel zu kurz ist. Der Übergangszeitraum betrug ursprünglich 3 Jahre. Die Situation ist besonders prekär da viele Voraussetzungen für die Umsetzung...
Zeit die wir uns nehmen, ist Zeit, die uns etwas gibt!
Dr. Boris Thurisch wird Geschäftsführer der Dr. Notghi Contract Research GmbH
Dr. Boris Thurisch wurde zum 01. August 2020 in die Geschäftsführung der Dr. Notghi Contract Research GmbH berufen und leitet damit gemeinsam mit Melanie Wurzel und Dr. Arman Notghi das Unternehmen.
Eine Baumspende: Eine Baumspende für die Umwelt
Das Thema der Nachhaltigkeit hat für die Dr. Notghi Contract Research GmbH einen hohen Stellenwert. Wir tragen die Verantwortung dafür, die Welt für die zukünftigen Generationen lebenswert zu hinterlassen. Der Klimaschutz und Naturschutz spielen dabei eine wichtige Rolle.
„Zukunft braucht Courage, Leidenschaft und Zuversicht.“
Liebe Geschäftspartner, Kunden, Mitarbeiter und Familienangehörige,
dank Ihrer wertvollen Zusammenarbeit sieht unsere Zukunft positiv aus. Wir freuen uns auf die neuen Projekte, Studien und Herausforderungen. Wir danken Ihnen von Herzen für Ihr Vertrauen, Ihre Zuverlässigkeit und Ihr Engagement.
Nach einem besinnlichem Weihnachtsfest wünschen wir Ihnen ein erfolgreiches, gesundes und glückliches 2020!
Herzlichst
Die Geschäftsführung und das gesamte Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH
Kleine Tropfen ergeben einen Strom
Die Geschäftsführung und das Team arbeiteten für sichere Arzneimittel und Medizinprodukte in Deutschland. Als Dienstleister für Klinische Prüfungen & Studien, Regulatory Affairs und Vigilanz
mit und für Arzneimittel und Medizinprodukte möchten wir einen weiteren Beitrag für Menschen leisten, die auch in unserem Alltag leider häufig wenig Beachtung finden.
Es wurden bislang 6 bis 7 tausend seltene Erkrankungen gefunden und regelmäßig werden neue Krankheitsbilder in der medizinischen Fachpresse beschrieben. Da es sich um sehr individuelle Krankheitsbilder handelt macht es die erfolgreiche Behandlung dieser häufig sehr schwierig und unmöglich. Um den Austausch von Wissen darüber zu fördern haben wir uns entschieden die Achse e.V. mit einem einmaligen Beitrag zu unterstützen. Im Rahmen unseres Jubiläums und Gründungsjahr spendet die Dr. Notghi Contract Research GmbH 1999,- €. Wir wissen, dass unsere Spende nur ein Tropfen auf den heißen Stein ist aber viele kleine Tropfen ergeben einen Strom. Deshalb werden wir der Achse e.V. auch in 2020 unsere Unterstützung anbieten. Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit.
Die Geschäftsführung und das Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH.
Mehr als eine Full-Service CRO
Die CRO in Berlin.
Strategietage 2019
Zwischen dem 06. und 8. November fanden in diesem Jahr unsere Strategietage statt. Gemeinsam mit der Geschäftsführung und den Führungs-& Leitungskräften der Dr. Notghi Contract Research GmbH erarbeiteten wir bei strahlendem Sonnenschein gemeinsame Werte als Grundlage für unsere Führungs-&Kommunukationsstrukturen. Gruppenarbeiten und offene Diskussionen mit viel Zeit und Raum für jeden einzelnen machten diese Tage zu einem beeindruckenden Erlebnis mit sehr individuellen Lernerfahrungen und Zielsetzungen. So starten wir gemeinsam ins neue Jahr mit klaren Zielen, mehr Verständnis für unsichtbare Vorgänge und dem individuellen Entwicklungspotenzial jedes einzelnen.
Ich möchte mich an dieser Stelle nochmal ganz herzlich, selbstverständlich auch den teilgenommen habende Kollegen sowie bei meinem Coach und inzwischen guter Freund Anthony Owen bedanken, der mir in vielen Dingen die Augen öffnet, der mich ermutigt, mich mit Freude und Hingabe neuen Herausforderungen zu stellen und uns während der Strategietage ein wundervoller Moderator und Coach war. Auch danke ich und meine Kollegen dem Seehotel Zossen für das angenehme Ambiente, die Gastfreundlichkeit und die wirklich gute Küche.
Ich freue mich gemeinsam mit unseren Geschäftspartnern, Kunden, Mitarbeitern und deren Familien auf ein erfolgreiches, spannendes und glückliches 2020.
Die Geschäftsführung der Dr. Notghi Contract Research GmbH