STUDIEN
SICHERHEIT
PHARMAKOVIGILANZ
FÜR RISIKOBEWERTUNGEN VON
ARZNEIMITTELN UND MEDIZINPRODUKTEN
NEWS & AKTUELLES
Ihr nächster Schritt in Richtung MDR-Konformität: PMCF-Aktivitäten
PMCF (Post Market Clinical Follow-Up): Das bislang häufig unterschätzte Thema! Gemäß der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) 2017/745 sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, Ihre Produkte nach Inverkehrbringen kontinuierlich auf ihre klinische...
Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR
Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...
IM NEUEN JAHR ZUM WOHLFÜHL-GEWICHT!
TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...
MEHR ALS EINE FULL-SERVICE CRO
Wir führen für Sie als klassischer CRO-Partner Klinische Studien durch.
Wir erstellen für Sie Klinische Bewertungen und Leistungsbewertungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika.
Wir unterstützen Sie in der Pharmakovigilanz und Vigilanz.
Wir bilden regelmäßig Fachkräfte für die Klinische Forschung sowie für die Pharmakovigilanz aus.
Mit unseren Leistungen tragen wir zur sicheren Anwendung und Risikobewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten bei.
Deshalb sind wir mehr als eine Full-Service CRO.
Klinische Studien & Prüfungen
Sie planen die Durchführung einer klinischen Studie oder Prüfung mit einem Arzneimittel und/oder einem Medizinprodukt in Zusammenarbeit mit einem etabliertem CRO Partner?
Mit 20 Jahren Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien gemäß ICH-GCP und ISO 14155 begleiten und beraten die Mitarbeiter der Dr. Notghi Contract Research GmbH Sie, Kunden und Sponsoren, in der Erhebung & Auswertung klinischer Daten im Rahmen von Klinischen Studien/Prüfungen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Post-Market Surveillance & Vigilanz
Sie sind Hersteller von Medizinprodukten und benötigen gemäß aktuellen Anforderungen Unterstützung in der Erstellung von Klinischen Bewertungen oder Leistungsbewertungen für Ihre Produkte?
Die erfahrenen Medical Writer der Dr. Notghi Contract Research GmbH unterstützen Sie vollumfänglich bei allen Anforderungen bzw. von Ihnen gewählten Teilaufgaben in der Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Klinischen Bewertungen oder Leistungsbewertungen für Produkte aller Risikoklassen.
PHARMAKOVIGILANZ
Sie benötigen Know-how und Leistungen für die Sicherheit von Arzneimitteln?
Seit 15 Jahren erbringt das Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH vollumfänglich regulatorische Leistungen in der Pharmakovigilanz für pharmazeutische Unternehmer.
WIR SIND IHR ZUVERLÄSSIGER PARTNER
UNSER KNOW-HOW
- 20 Jahre in der Klinischen Forschung
- 15 Jahre in der Pharmakovigilanz
- 5 Jahre in der Klinischen Bewertung von Medizinprodukten
IHRE VORTEILE BEI UNS
- zuverlässige Leistungen & kurze Kommunikationswege
- breite Kompetenz für komplexe Projekte
- unternehmerischen Freiraum
GEMEINSAMES ARBEITEN
- Augenhöhe & Vertrauen
- Rund-um-Blick & vorausschauendes Denken
- Einhalten von ethischen & regulatorischen Standards
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.
Mehr als eine Full-Service CRO
Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.
NEWS & AKTUELLES
Ihr nächster Schritt in Richtung MDR-Konformität: PMCF-Aktivitäten
PMCF (Post Market Clinical Follow-Up): Das bislang häufig unterschätzte Thema! Gemäß der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) 2017/745 sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, Ihre Produkte nach Inverkehrbringen kontinuierlich auf ihre klinische...
Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR
Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...
IM NEUEN JAHR ZUM WOHLFÜHL-GEWICHT!
TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...
Post-Market Surveillance & Vigilanz von Medizinprodukten unter MDR
Herstellers sind verpflichtet, sich um die Sicherheit und Leistung ihrer Produkte zu kümmern. Diese Verpflichtung endet nicht mit dem Inverkehrbringen der Produkte auf dem Markt. Auch nach dem Inverkehrbringen muss der Hersteller weiterhin aktiv und systematisch...
GCP Kurse für Prüfärzte und Study Nurses in der Dr. Notghi Academy
Die Durchführung klinischer Studien am Prüfzentrum unterliegt hohen Qualitätsstandards und strengen Regularien, das ist jedem verantwortlichen Prüfarzt bewusst. Auch, dass um diesen speziellen Anforderungen gerecht werden zu können, qualifiziertes und gut...