STUDIEN
SICHERHEIT
PHARMAKOVIGILANZ
FÜR RISIKOBEWERTUNGEN VON
ARZNEIMITTELN UND MEDIZINPRODUKTEN
NEWS & AKTUELLES
Periodic Safety Update Report – Wir erstellen das Nutzen-Risiko-Profil Ihrer Produkte!
„Bereitstellung einer umfassenden, prägnanten und kritischen Analyse des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eines Arzneimittels unter Berücksichtigung neuer oder sich abzeichnender Informationen im Zusammenhang mit den kumulativen Informationen über die Risiken und den...
Haben Sie Lücken in Ihren klinischen Daten?
Wettbewerbsfähige Produkte erfordern valide und aktuelle klinische Daten. Wir recherchieren sicherheits- & leistungsrelevante Daten und fassen diese für Sie im Zuge der Klinischen Bewertung zusammen. Auch im Rahmen des Post-Market Surveillance unterstützt Dr....
MEHR ALS EINE FULL-SERVICE CRO
Wir führen für Sie als klassischer CRO-Partner Klinische Studien durch.
Wir erstellen für Sie Klinische Bewertungen und Leistungsbewertungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika.
Wir unterstützen Sie in der Pharmakovigilanz und Vigilanz.
Wir bilden regelmäßig Fachkräfte für die Klinische Forschung sowie für die Pharmakovigilanz aus.
Mit unseren Leistungen tragen wir zur sicheren Anwendung und Risikobewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten bei.
Deshalb sind wir mehr als eine Full-Service CRO.
Klinische Studien & Prüfungen
Sie planen die Durchführung einer klinischen Studie oder Prüfung mit einem Arzneimittel und/oder einem Medizinprodukt in Zusammenarbeit mit einem etabliertem CRO Partner?
Mit 20 Jahren Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien gemäß ICH-GCP und ISO 14155 begleiten und beraten die Mitarbeiter der Dr. Notghi Contract Research GmbH Sie, Kunden und Sponsoren, in der Erhebung & Auswertung klinischer Daten im Rahmen von Klinischen Studien/Prüfungen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Post-Market Surveillance & Vigilanz
Sie sind Hersteller von Medizinprodukten und benötigen gemäß aktuellen Anforderungen Unterstützung in der Erstellung von Klinischen Bewertungen oder Leistungsbewertungen für Ihre Produkte?
Die erfahrenen Medical Writer der Dr. Notghi Contract Research GmbH unterstützen Sie vollumfänglich bei allen Anforderungen bzw. von Ihnen gewählten Teilaufgaben in der Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Klinischen Bewertungen oder Leistungsbewertungen für Produkte aller Risikoklassen.
PHARMAKOVIGILANZ
Sie benötigen Know-how und Leistungen für die Sicherheit von Arzneimitteln?
Seit 15 Jahren erbringt das Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH vollumfänglich regulatorische Leistungen in der Pharmakovigilanz für pharmazeutische Unternehmer.
WIR SIND IHR ZUVERLÄSSIGER PARTNER
UNSER KNOW-HOW
- 20 Jahre in der Klinischen Forschung
- 15 Jahre in der Pharmakovigilanz
- 5 Jahre in der Klinischen Bewertung von Medizinprodukten
IHRE VORTEILE BEI UNS
- zuverlässige Leistungen & kurze Kommunikationswege
- breite Kompetenz für komplexe Projekte
- unternehmerischen Freiraum
GEMEINSAMES ARBEITEN
- Augenhöhe & Vertrauen
- Rund-um-Blick & vorausschauendes Denken
- Einhalten von ethischen & regulatorischen Standards
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.
Mehr als eine Full-Service CRO
Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.
NEWS & AKTUELLES
Dr. Boris Thurisch wird Geschäftsführer der Dr. Notghi Contract Research GmbH
Dr. Boris Thurisch wurde zum 01. August 2020 in die Geschäftsführung der Dr. Notghi Contract Research GmbH berufen und leitet damit gemeinsam mit Melanie Wurzel und Dr. Arman Notghi das Unternehmen.
Periodic Safety Update Report – Wir erstellen das Nutzen-Risiko-Profil Ihrer Produkte!
„Bereitstellung einer umfassenden, prägnanten und kritischen Analyse des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eines Arzneimittels unter Berücksichtigung neuer oder sich abzeichnender Informationen im Zusammenhang mit den kumulativen Informationen über die Risiken und den...
Haben Sie Lücken in Ihren klinischen Daten?
Wettbewerbsfähige Produkte erfordern valide und aktuelle klinische Daten. Wir recherchieren sicherheits- & leistungsrelevante Daten und fassen diese für Sie im Zuge der Klinischen Bewertung zusammen. Auch im Rahmen des Post-Market Surveillance unterstützt Dr....
Unternehmensleitbild
Vorwort Das Unternehmensleitbild ist eine schriftliche Erklärung über die Grundprinzipien der Dr. Notghi Contract Research GmbH. Es enthält unser gemeinsames Werteverständnis und unsere Geschäftsgrundsätze. Unser Handeln sollte stets im Einklang mit dem...
Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT
Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT