Willkommen bei
Dr. Notghi Contract Research

Als Full-Service-CRO bietet unser interdisziplinäres Team aus erfahrenen Wissenschaftlern und Ärzten zusammen mit unseren Experten zuverlässige und effiziente Dienstleistungen in unserem Umfeld. Wir pflegen vertrauensvolle Beziehungen zu unseren Kunden, Mitarbeitern und Kooperationspartnern und bilden mit ihnen ein starkes Netzwerk.

Darüber hinaus bildet die Dr. Notghi Academy seit über 10 Jahren Fach- und Führungskräfte für die Klinische Forschung und Pharmakovigilanz aus. Auch bietet sie GCP Kurse für Prüfärzte und Studienpersonal an und bildet Studienkrankenschwestern aus.

Sie planen die Durchführung einer klinischen Studie mit einem Arzneimittel oder einem Medizinprodukt in Zusammenarbeit mit einem etabliertem CRO Partner?

Mit 20 Jahren Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien gemäß ICH-GCP und ISO 14155 begleiten und beraten die Mitarbeiter der Dr. Notghi Contract Research GmbH pharmazeutische Unternehmen und Sponsoren in der Erhebung und Auswertung klinischer Daten im Rahmen von Klinischen Studien & Prüfungen für Arzneimittel und Medizinprodukte.

Post-Market Surveillance & Vigilanz

Sie sind Hersteller von Medizinprodukten und benötigen gemäß aktuellen Anforderungen Unterstützung in der Erstellung von Klinischen Bewertungen oder Leistungsbewertungen für Ihre Produkte?

Die erfahrenen Medical Writer der Dr. Notghi Contract Research GmbH unterstützen Sie vollumfänglich bei allen Anforderungen bzw. von Ihnen gewählten Teilaufgaben in der Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Klinischen Bewertungen oder Leistungsbewertungen für Produkte aller Risikoklassen.

Sie benötigen Know-how und zuverlässige Leistungen in der Arzneimittelsicherheit und in der Pharmakovigilanz?

Seit über 15 Jahren ist das Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH ein etablierter Service Partner in der Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit. Wir übernehmen für unsere Kunden die fristgerechte Bearbeitung und Meldung von Verdachts- und Nebenwirkungen.

Weiterhin übernehmen wir globale und lokale Literaturrecherchen, die Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten und Risikomanagementplänen sowie die Erstellung und Pflege Ihrer Pharmakovigilanz-Stammdokumentation.

Sowohl während der Durchführung von Klinischen Studien als auch nach der Zulassung sind wir ein zuverlässiger Service Partner für Sie. Profitieren Sie von unserer gewissenhaften Arbeitsweise.

Transparenz in Klinischen Studien

Als Sponsor unterliegen Sie der Verpflichtung der Transparenz in Klinischen Studien, d.h. in der Veröffentlichung von Interventionellen, Nicht-interventionellen und EU PAS Studien.

Das Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH konzentriert sich auf die regulatorischen und gesetzlichen Verpflichtungen von Sponsoren zur Veröffentlichung klinischer (interventionller), nicht-interventioneller und EU PAS Studien gemäß den Bestimmungen der EU, den USA und Deutschland.

Wir übernehmen für Sie die Veröffentlichung von Studiendaten und stellen die fristgerechte Bearbeitung und Einreichung bei den entsprechenden Datenbanken sicher, kompetent und zuverlässig.

Selbstverständlich veröffentlichen wir auch Studien, die auf freiwilliger Basis veröffentlicht werden sollen – z.B. Beobachtungsstudien. Nutzen Sie unsere langjährige Erfahrung!

Wir bieten Ihnen:

• Beurteilung von Veröffentlichungspflichten
• Review von Studienprotokollen
• Review von Studienreports (Ergebnisse)
• Erstellung und Veröffentlichung von Protokolldaten
• Erstellung und Veröffentlichung von Ergebnisdaten