Pharmakovigilanz & Vigilanz
UNSERE LEISTUNGEN
Seit 15 Jahren erbringt das Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH vollumfänglich regulatorische Leistungen in der Pharmakovigilanz und in der Vigilanz für pharmazeutische Unternehmer sowie Hersteller von Medizinprodukten nach Inverkehrbringen.
Im Auftrag unserer Kunden übernehmen wir die Stellung eines Stufenplanbeauftragten auf nationaler Ebene. Bei Bedarf stellen wir auf europäischer Ebene eine QPPV zur Verfügung und übernehmen neben dem vollumfänglichen Leistungsspektrum die Verantwortung in diesem Bereich. Gerne unterstützen wir Sie auch mit Teilleistungen.
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NEWS & AKTUELLES
Ihr nächster Schritt in Richtung MDR-Konformität: PMCF-Aktivitäten
PMCF (Post Market Clinical Follow-Up): Das bislang häufig unterschätzte Thema! Gemäß der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) 2017/745 sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, Ihre Produkte nach Inverkehrbringen kontinuierlich auf ihre klinische...
Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR
Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...
IM NEUEN JAHR ZUM WOHLFÜHL-GEWICHT!
TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...
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