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Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft

Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft

Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.

Wir übernehmen das gerne für Sie.

UNSERE LEISTUNGEN

– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT

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Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI

Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI

Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.

Wir übernehmen das gerne für Sie.

UNSERE LEISTUNGEN

– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT

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WERDEN SIE TEIL DES TEAMS

Werden auch Sie Teil des Teams der Dr. Notghi Contract Research GmbH

Sie sind aufgeschlossen, gewissenhaft und arbeiten gerne in einem wissenschaftlichem Umfeld ?

Sie haben bereits Erfahrungen in Klinischen Prüfungen und Studien, der Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten, der Klinischen Bewertung von Medizinprodukten oder in der Pharmakovigilanz oder Vigilanz von Medizinprodukten?

Sie möchten sich mit dem Unternehmen identifizieren können und gerne gemeinsam mit den Kollegen oder selbständig Projekte entwickeln, Ziele erreichen und auch sich selbst entwickeln?

Dann informieren Sie sich gerne über unsere offenen Stellen

Aktuelle Stellenangebote

Spannende Position im Bereich Pharmakovigilanz zu besetzen (m/w/d)

Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut in der Klinischen Forschung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz & Vigilanz von Medizinprodukten mit Sitz in der Mitte Berlins. Seit 20 Jahren betreuen wir vorrangig Kunden aus den Sektoren Arzneimittel und Medizinprodukten.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt möchten wir unser 50-köpfiges Team um einen qualifizierten und motivierten Mitarbeiter (m/w/d) mit Erfahrungen in der Pharmakovigilanz erweitern. Die Stelle ist zunächst auf 25h/ Woche begrenzt, das Stundenvolumen kann im Verlauf voraussichtlich aufgestockt werden. Bei uns erwarten Sie neben einer sehr angenehmen Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe in einem inhabergeführten mittelständigen Unternehmen gute Entwicklungsmöglichkeiten, flache Hierarchien und flexible Arbeitszeitmodelle. Auch bieten wir die Möglichkeit, sich als Trainer*in weiter zu entwickeln und Ihre Kenntnisse im Rahmen der Dr. Notghi Academy weiter zu geben.

Wenn Sie Ihre Stärken und Persönlichkeit in unser Unternehmen einbringen möchten, sind Sie bei der Dr. Notghi Contract Research GmbH genau richtig!

Was bringen Sie mit? // Ihre Qualifikation
• Studium der Naturwissenschaften, Medizin oder Pharmazie bzw. Ausbildung in einem relevanten Umfeld
• Kenntnisse im Bereich Pharmakovigilanz
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen wünschenswert
• Selbständiges, strukturiertes und gewissenhaftes Arbeiten
• Organisationsgeschick, Teamgeist sowie Kundenorientierung

Was brauchen wir? // Ihr Aufgabengebiet
Sie unterstützen unsere Kunden mit Tätigkeiten, wie z. B.
• Systematische Literaturrecherchen in verschiedenen Datenbanken
• Bearbeitung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) inkl. MedDRA-Codierung und Follow-up Management
• ggf. fachspezifisches Training in unserer Weiterbildung

Was bieten wir? // Ihre Perspektiven
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem wachsenden Unternehmen
• Attraktive und leistungsgerechte Vergütung
• Mitarbeit in einem motivierten Team
• Flache Hierarchien
• Selbständiges Arbeiten sowie familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten, gerne auch Teilzeit
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Fühlen Sie sich angesprochen und sind neugierig geworden? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Lebenslauf und Zeugnissen als PDF an jobs@notghi.com. Vergessen Sie bitte nicht, uns Ihre Gehaltsvorstellung und Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin mitzuteilen.

Sie interessieren sich für diese Tätigkeit, besitzen jedoch noch nicht die nötige Qualifikation? Dann informieren Sie sich über unsere zertifizierte Weiterbildung auf https://www.notghiacademy.com/.

Gerne stehen wir für Rückfragen zur Verfügung.

Ihre CRO in Berlin

Spannende Position als CRA - Clinical Research Associate (m/w/d) / Homebased zu besetzen

Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut in der Klinischen Forschung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz & Vigilanz von Medizinprodukten mit Sitz in der Mitte Berlins. Seit 20 Jahren betreuen wir vorrangig Kunden aus den Sektoren Arzneimittel und Medizinprodukten.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt möchten wir unser 50-köpfiges Team um eine/einen qualifizierte/n und motivierte/n Clinical Research Associate (CRA) erweitern. Neben interessanten IIT Studien im Bereich Onkologie mit reduziertem Monitoring Umfang und einer sehr angenehmen Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe in einem inhabergeführten mittelständigen Unternehmen erwarten Sie gute Entwicklungsmöglichkeiten, flache Hierarchien und flexible Arbeitszeitmodelle (Teilzeit möglich). Auch bieten wir die Möglichkeit, sich als Trainer*in weiter zu entwickeln und Ihre Kenntnisse im Rahmen der Dr. Notghi Academy weiter zu geben. Die Position ist dezentralisiert zu besetzen, idealerweise im Bereich Ruhrgebiet, südliches Hessen oder Baden-Württemberg.

Wenn Sie Ihre Stärken und Persönlichkeit in unser Unternehmen einbringen möchten, sind Sie bei der Dr. Notghi Contract Research GmbH genau richtig!

Was bringen Sie mit? // Ihre Qualifikation

  • Berufserfahrung als CRA (mindestens 1 Jahr)
  • Studium der Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung wünschenswert
  • Hohe Reisebereitschaft (ca. 60%)
  • Selbständiges, strukturiertes und gewissenhaftes Arbeiten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Organisationsgeschick, Teamgeist sowie Kundenorientierung
  • Erfahrung in onkologischen Studien wünschenswert

Was brauchen wir? // Ihr Aufgabengebiet

  • Betreuung von Studienzentren im Süden und Westen Deutschlands
  • Durchführung von regelmäßigen Monitoring-, Initiierungs- und Close out Visiten (on-site und remote)
  • Off-Site Monitoring
  • Report Reviews
  • Unterstützung der Lead CRA in der Studienkoordination
  • Erstellung von Studiendokumenten in Deutsch und Englisch
  • Vorbereitung von Studienaudits
  • Ansprechpartner für unsere Sponsoren, Studienzentren und Kollegen
  • fachspezifisches Training in unserer Weiterbildung

Was bieten wir? // Ihre Perspektiven

  • Einen unbefristeten Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen
  • Attraktive und leistungsgerechte Vergütung
  • Mitarbeit in einem motivierten Team
  • Flache Hierarchien
  • Selbständiges Arbeiten sowie familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten, gerne auch Teilzeit
  • 100% mobile Office
  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Fühlen Sie sich angesprochen und sind neugierig geworden? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Lebenslauf und Zeugnissen als PDF an jobs@notghi.com. Vergessen Sie bitte nicht, uns Ihre Gehaltsvorstellung und Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin mitzuteilen.

Sie interessieren sich für diese Tätigkeit, besitzen jedoch noch nicht die nötige Qualifikation? Dann informieren Sie sich über unsere zertifizierte Weiterbildung auf https://www.notghiacademy.com/.

Gerne stehen wir für Rückfragen zur Verfügung.
Ihre CRO in Berlin

Spannende Position als Medical Writer (m/w/d) im Bereich Pharmakovigilanz zu besetzen

Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut in der Klinischen Forschung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz & Vigilanz von Medizinprodukten mit Sitz in der Mitte Berlins. Seit 20 Jahren betreuen wir vorrangig Kunden aus den Sektoren Arzneimittel und Medizinprodukten.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt möchten wir unser 50-köpfiges Team um einen qualifizierten und motivierten Medical Writer mit Erfahrungen im Bereich Pharma-kovigilanz erweitern. Sie erstellen sicherheitsrelevante Berichte im pharmazeutischen Bereich und übernehmen Aufgaben im Bereich der Pharmakovigilanz. Bei uns erwarten Sie neben einer sehr angenehmen Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe in einem inhabergeführten mittelständigen Unternehmen gute Entwicklungsmöglichkeiten, flache Hierarchien und flexible Arbeitszeitmodelle (Teilzeit möglich). Auch bieten wir die Möglichkeit, sich als Trainer*in weiter zu entwickeln und Ihre Kenntnisse im Rahmen der Dr. Notghi Academy weiter zu geben.

Wenn Sie Ihre Stärken und Persönlichkeit in unser Unternehmen einbringen möchten, sind Sie bei der Dr. Notghi Contract Research GmbH genau richtig!

Was bringen Sie mit? // Ihre Qualifikation

  • Studium der Naturwissenschaften, Medizin oder Pharmazie bzw. Ausbildung in einem relevanten Umfeld
  • Mehrjährige Berufserfahrung als Medical Writer im Bereich Pharmakovigilanz
  • Kenntnisse in der Erstellung von DSURs, PSURs und RMPs
  • Kenntnisse im Bereich Pharmakovigilanz
  • Gute Kenntnisse einschlägiger Regularien und Richtlinien
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen wünschenswert
  • Selbständiges, strukturiertes und gewissenhaftes Arbeiten
  • Organisationsgeschick, Teamgeist sowie Kundenorientierung

Was brauchen wir? // Ihr Aufgabengebiet

Sie unterstützen unsere Kunden mit Tätigkeiten, wie z. B.

  • Erstellung und Revision von periodischen Sicherheitsberichten (z.B. DSURs, PSURs & RMPs)
  • Erstellung von Dokumenten rund um eine klinische Studie (Prüfpläne, Prüfprotokolle, Prüferinformationen, Studienberichte etc.)
  • Erstellen und Pflege der Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF)
  • Systematische Literaturrecherchen in verschiedenen Datenbanken
  • Bearbeitung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) inkl. MedDRA-Codierung und Follow-up Management
  • Bewertung klinischer Daten und des Nutzen/Risikoverhältnisses von Arzneimitteln
  • fachspezifisches Training in unserer Weiterbildung

Was bieten wir? // Ihre Perspektiven

  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem wachsenden Unternehmen
  • Attraktive und leistungsgerechte Vergütung
  • Mitarbeit in einem motivierten Team
  • Flache Hierarchien
  • Selbständiges Arbeiten sowie familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten, gerne auch Teilzeit
  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Fühlen Sie sich angesprochen und sind neugierig geworden? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Lebenslauf und Zeugnissen als PDF an jobs@notghi.com. Vergessen Sie bitte nicht, uns Ihre Gehaltsvorstellung und Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin mitzuteilen.

Sie interessieren sich für diese Tätigkeit, besitzen jedoch noch nicht die nötige Qualifikation? Dann informieren Sie sich über unsere zertifizierte Weiterbildung auf https://www.notghiacademy.com/.

Gerne stehen wir für Rückfragen zur Verfügung.

Ihre CRO in Berlin

WEITERBILDUNG

Sie sind Naturwissenschaftler und möchten einen qualifizierten Einstieg in Klinische Prüfungen und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten? 

Kennen Sie bereits unsere zertifizierte, geförderte und naturwissenschaftlich geprägte Weiterbildung?

Eine kompetente Betreuung, ein hoher Praxisanteil und individuelle Förderungsmöglichkeiten sind gute Gründe sich für die Dr. Notghi Academy zu entscheiden. 8 von 10 Teilnehmer unserer Kurse haben nach erfolgreichem Abschluss neue berufliche Perspektiven und gute Chancen in der pharmazeutischen Industrie, in der Medizintechnik und bei zahlreichen Dienstleistern.

INITIATIVBEWERBUNG

Sie haben keine Stelle gefunden, die zu Ihnen passt? 

Sie möchten sich dennoch gerne als Mensch mit Ihren Erfahrungen und Ihrem Know-How in unserem Unternehmen einbringen?

Dann freuen wir uns jederzeit über Ihre Initiative!

WIR FREUEN UNS ÜBER IHRE BEWERBUNG

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