Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut in der Klinischen Forschung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz & Vigilanz von Medizinprodukten mit Sitz in der Mitte Berlins. Seit 20 Jahren betreuen wir vorrangig Kunden aus den Sektoren Arzneimittel und Medizinprodukten.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt möchten wir unser 50-köpfiges Team um einen qualifizierten und motivierten Mitarbeiter (m/w/d) mit Erfahrungen in der Pharmakovigilanz erweitern. Die Stelle ist zunächst auf 25h/ Woche begrenzt, das Stundenvolumen kann im Verlauf voraussichtlich aufgestockt werden. Bei uns erwarten Sie neben einer sehr angenehmen Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe in einem inhabergeführten mittelständigen Unternehmen gute Entwicklungsmöglichkeiten, flache Hierarchien und flexible Arbeitszeitmodelle. Auch bieten wir die Möglichkeit, sich als Trainer*in weiter zu entwickeln und Ihre Kenntnisse im Rahmen der Dr. Notghi Academy weiter zu geben.

Wenn Sie Ihre Stärken und Persönlichkeit in unser Unternehmen einbringen möchten, sind Sie bei der Dr. Notghi Contract Research GmbH genau richtig!

Was bringen Sie mit? // Ihre Qualifikation
• Studium der Naturwissenschaften, Medizin oder Pharmazie bzw. Ausbildung in einem relevanten Umfeld
• Kenntnisse im Bereich Pharmakovigilanz
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen wünschenswert
• Selbständiges, strukturiertes und gewissenhaftes Arbeiten
• Organisationsgeschick, Teamgeist sowie Kundenorientierung

Was brauchen wir? // Ihr Aufgabengebiet
Sie unterstützen unsere Kunden mit Tätigkeiten, wie z. B.
• Systematische Literaturrecherchen in verschiedenen Datenbanken
• Bearbeitung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) inkl. MedDRA-Codierung und Follow-up Management
• ggf. fachspezifisches Training in unserer Weiterbildung

Was bieten wir? // Ihre Perspektiven
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem wachsenden Unternehmen
• Attraktive und leistungsgerechte Vergütung
• Mitarbeit in einem motivierten Team
• Flache Hierarchien
• Selbständiges Arbeiten sowie familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten, gerne auch Teilzeit
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Fühlen Sie sich angesprochen und sind neugierig geworden? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Lebenslauf und Zeugnissen als PDF an jobs@notghi.com. Vergessen Sie bitte nicht, uns Ihre Gehaltsvorstellung und Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin mitzuteilen.

Sie interessieren sich für diese Tätigkeit, besitzen jedoch noch nicht die nötige Qualifikation? Dann informieren Sie sich über unsere zertifizierte Weiterbildung auf https://www.notghiacademy.com/.

Gerne stehen wir für Rückfragen zur Verfügung.

Ihre CRO in Berlin

Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut in der Klinischen Forschung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz & Vigilanz von Medizinprodukten mit Sitz in der Mitte Berlins. Seit 20 Jahren betreuen wir vorrangig Kunden aus den Sektoren Arzneimittel und Medizinprodukten.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt möchten wir unser 50-köpfiges Team um eine/einen qualifizierte/n und motivierte/n Clinical Research Associate (CRA) erweitern. Neben interessanten IIT Studien im Bereich Onkologie mit reduziertem Monitoring Umfang und einer sehr angenehmen Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe in einem inhabergeführten mittelständigen Unternehmen erwarten Sie gute Entwicklungsmöglichkeiten, flache Hierarchien und flexible Arbeitszeitmodelle (Teilzeit möglich). Auch bieten wir die Möglichkeit, sich als Trainer*in weiter zu entwickeln und Ihre Kenntnisse im Rahmen der Dr. Notghi Academy weiter zu geben. Die Position ist dezentralisiert zu besetzen, idealerweise im Bereich Ruhrgebiet, südliches Hessen oder Baden-Württemberg.

Wenn Sie Ihre Stärken und Persönlichkeit in unser Unternehmen einbringen möchten, sind Sie bei der Dr. Notghi Contract Research GmbH genau richtig!

Was bringen Sie mit? // Ihre Qualifikation

• Berufserfahrung als CRA (mindestens 1 Jahr)
• Studium der Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung wünschenswert
• Hohe Reisebereitschaft (ca. 60%)
• Selbständiges, strukturiertes und gewissenhaftes Arbeiten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Organisationsgeschick, Teamgeist sowie Kundenorientierung
• Erfahrung in onkologischen Studien wünschenswert

Was brauchen wir? // Ihr Aufgabengebiet

• Betreuung von Studienzentren im Süden und Westen Deutschlands
• Durchführung von regelmäßigen Monitoring-, Initiierungs- und Close out Visiten (on-site und remote)
• Off-Site Monitoring
• Report Reviews
• Unterstützung der Lead CRA in der Studienkoordination
• Erstellung von Studiendokumenten in Deutsch und Englisch
• Vorbereitung von Studienaudits
• Ansprechpartner für unsere Sponsoren, Studienzentren und Kollegen
• fachspezifisches Training in unserer Weiterbildung

Was bieten wir? // Ihre Perspektiven

• Einen unbefristeten Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen
• Attraktive und leistungsgerechte Vergütung
• Mitarbeit in einem motivierten Team
• Flache Hierarchien
• Selbständiges Arbeiten sowie familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten, gerne auch Teilzeit
• 100% mobile Office
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Fühlen Sie sich angesprochen und sind neugierig geworden? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Lebenslauf und Zeugnissen als PDF an jobs@notghi.com. Vergessen Sie bitte nicht, uns Ihre Gehaltsvorstellung und Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin mitzuteilen.

Sie interessieren sich für diese Tätigkeit, besitzen jedoch noch nicht die nötige Qualifikation? Dann informieren Sie sich über unsere zertifizierte Weiterbildung auf https://www.notghiacademy.com/.

Gerne stehen wir für Rückfragen zur Verfügung.
Ihre CRO in Berlin

Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut in der Klinischen Forschung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz & Vigilanz von Medizinprodukten mit Sitz in der Mitte Berlins. Seit 20 Jahren betreuen wir vorrangig Kunden aus den Sektoren Arzneimittel und Medizinprodukten.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt möchten wir unser 50-köpfiges Team um einen qualifizierten und motivierten Medical Writer mit Erfahrungen im Bereich Pharma-kovigilanz erweitern. Sie erstellen sicherheitsrelevante Berichte im pharmazeutischen Bereich und übernehmen Aufgaben im Bereich der Pharmakovigilanz. Bei uns erwarten Sie neben einer sehr angenehmen Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe in einem inhabergeführten mittelständigen Unternehmen gute Entwicklungsmöglichkeiten, flache Hierarchien und flexible Arbeitszeitmodelle (Teilzeit möglich). Auch bieten wir die Möglichkeit, sich als Trainer*in weiter zu entwickeln und Ihre Kenntnisse im Rahmen der Dr. Notghi Academy weiter zu geben.

Wenn Sie Ihre Stärken und Persönlichkeit in unser Unternehmen einbringen möchten, sind Sie bei der Dr. Notghi Contract Research GmbH genau richtig!

Was bringen Sie mit? // Ihre Qualifikation

• Studium der Naturwissenschaften, Medizin oder Pharmazie bzw. Ausbildung in einem relevanten Umfeld
• Mehrjährige Berufserfahrung als Medical Writer im Bereich Pharmakovigilanz
• Kenntnisse in der Erstellung von DSURs, PSURs und RMPs
• Kenntnisse im Bereich Pharmakovigilanz
• Gute Kenntnisse einschlägiger Regularien und Richtlinien
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen wünschenswert
• Selbständiges, strukturiertes und gewissenhaftes Arbeiten
• Organisationsgeschick, Teamgeist sowie Kundenorientierung

Was brauchen wir? // Ihr Aufgabengebiet

Sie unterstützen unsere Kunden mit Tätigkeiten, wie z. B.

• Erstellung und Revision von periodischen Sicherheitsberichten (z.B. DSURs, PSURs & RMPs)
• Erstellung von Dokumenten rund um eine klinische Studie (Prüfpläne, Prüfprotokolle, Prüferinformationen, Studienberichte etc.)
• Erstellen und Pflege der Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF)
• Systematische Literaturrecherchen in verschiedenen Datenbanken
• Bearbeitung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) inkl. MedDRA-Codierung und Follow-up Management
• Bewertung klinischer Daten und des Nutzen/Risikoverhältnisses von Arzneimitteln
• fachspezifisches Training in unserer Weiterbildung

Was bieten wir? // Ihre Perspektiven

• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem wachsenden Unternehmen
• Attraktive und leistungsgerechte Vergütung
• Mitarbeit in einem motivierten Team
• Flache Hierarchien
• Selbständiges Arbeiten sowie familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten, gerne auch Teilzeit
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Fühlen Sie sich angesprochen und sind neugierig geworden? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Lebenslauf und Zeugnissen als PDF an jobs@notghi.com. Vergessen Sie bitte nicht, uns Ihre Gehaltsvorstellung und Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin mitzuteilen.

Sie interessieren sich für diese Tätigkeit, besitzen jedoch noch nicht die nötige Qualifikation? Dann informieren Sie sich über unsere zertifizierte Weiterbildung auf https://www.notghiacademy.com/.

Gerne stehen wir für Rückfragen zur Verfügung.

Ihre CRO in Berlin