KLINISCHE STUDIEN
FÜR ARZNEIMITTEL & MEDIZINPRODUKTE
News & Aktuelles
Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT
Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT
KLINISCHE STUDIEN
Mit 20 Jahren Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien gemäß ICH-GCP und ISO 14155 begleiten und beraten die Experten und Fachkräfte der Dr. Notghi Contract Research GmbH Sie, Kunden und Sponsoren in der Erhebung & Auswertung klinischer Daten im Rahmen von Klinischen Studien/Prüfungen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Wir unterstützen, trainieren, organisieren und begleiten Sponsoren und Studienpersonal vollumfänglich in studienspezifischen Herausforderungen und Anliegen.
Wir überprüfen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und sorgen für Einhaltung von zeitlichen und finanziellen Budgets.
Wir liefern eine exzellente Datenqualität und haben jederzeit einen Überblick über den gesamten Studienverlauf.
Ihre Studien sind bei uns in verantwortungsvollen Händen.
IHRE VORTEILE
Sie profitieren von
unserer ERFAHRUNG und unserem WEITBLICK,
unserem VERSTÄNDNIS für klinische Studien und regulatorische Abläufe,
unserem ENGAGEMENT und unserer SORGFÄLTIGKEIT.
Wir
STELLEN uns passgenau auf Kunden- und Qualitätsanforderungen ein,
BAUEN kontinuierlich unser Wissen aus und geben gerne unsere Erfahrung, Fähigkeiten und Kenntnisse weiter,
NUTZEN ein breites Netzwerk und pflegen langfristige Geschäftsbeziehungen.
Die CRO in Berlin!
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.
Mehr als eine Full-Service CRO
Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.
Fachbeiträge
Zur Zeit keine Fachbeiträge vorhanden.