Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der Patienten oder von Dritten beeinträchtigt.
Die MDR verschärft deutlich die Anforderungen an Klinische Bewertungen. Wie geht es Ihnen als Hersteller von Medizinprodukten mit den neuen Bestimmungen der MDR für Klinische Bewertungen? Vor welchen Herausforderungen stehen Sie und wie können Sie den Aufwand bewerkstelligen?
Wir erstellen und aktualisieren gerne Ihre Klinischen Bewertungen.
Vereinbaren Sie ein kostenloses Erstgespräch unter info@notghi.com
