PMCF (Post Market Clinical Follow-Up): Das bislang häufig unterschätzte Thema! Gemäß der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) 2017/745 sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, Ihre Produkte nach Inverkehrbringen kontinuierlich auf ihre klinische Sicherheit & Leistung weiter zu verfolgen. Planen Sie gemeinsam mit der Dr. Notghi CRO Aktivitäten im Bereich der klinischen Nachbeobachtung, um proaktiv und systematisch klinische Daten zu sammeln und zu bewerten. Kontaktieren Sie uns und erfahren Sie mehr dazu!

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UNSERE LEISTUNGEN

  • Aufsetzen und Revision produktbezogener Pläne (PMCF-Plan) auch im Zuge der Erstellung der Klinischen Bewertung
  • Konzeption und Durchführung von PMCF-Studien
  • Erstellung und Revision von PMCF Reports

Bitte sprechen Sie uns an, gerne stehen wir Ihnen für Fragen zur Verfügung.