von Dr. Notghi CRO | Mai 2, 2022 | 2021, 2022, Allgemeines
PMCF (Post Market Clinical Follow-Up): Das bislang häufig unterschätzte Thema! Gemäß der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) 2017/745 sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, Ihre Produkte nach Inverkehrbringen kontinuierlich auf ihre klinische...
von Dr. Notghi CRO | Jan 20, 2022 | 2021, Allgemeines
Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...
von Dr. Notghi CRO | Jan 3, 2022 | 2021, Allgemeines
TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...
von Dr. Notghi CRO | Dez 15, 2021 | 2021, Allgemeines
Herstellers sind verpflichtet, sich um die Sicherheit und Leistung ihrer Produkte zu kümmern. Diese Verpflichtung endet nicht mit dem Inverkehrbringen der Produkte auf dem Markt. Auch nach dem Inverkehrbringen muss der Hersteller weiterhin aktiv und systematisch...
von Dr. Notghi CRO | Okt 19, 2021 | 2021, Allgemeines
Die Durchführung klinischer Studien am Prüfzentrum unterliegt hohen Qualitätsstandards und strengen Regularien, das ist jedem verantwortlichen Prüfarzt bewusst. Auch, dass um diesen speziellen Anforderungen gerecht werden zu können, qualifiziertes und gut...
von Dr. Notghi CRO | Aug 1, 2021 | 2021, Allgemeines
Nach erfolgreicher Auditierung im Mai 2021 wurde die Dr. Notghi Contract Research GmbH im BVMA e.V. aufgenommen. Der Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) wurde im Juli 1991 als Vertretungsorgan der in Deutschland ansässigen CROs (Contract Research...
