Liebe Kolleginnen und Kollegen, Liebe Freunde der Dr. Notghi CRO, die neue Version der ICH GCP E6 (R3) wird am 23. Juli 2025 nach umfangreicherUmstrukturierung und Modernisierung in Kraft treten – und bringt bedeutendeÄnderungen für die Planung, Durchführung und...
PMCF (Post Market Clinical Follow-Up): Das bislang häufig unterschätzte Thema! Gemäß der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) 2017/745 sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, Ihre Produkte nach Inverkehrbringen kontinuierlich auf ihre klinische...
Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...