News2 - Dr. Notghi Contract Research GmbH

Post-Market Surveillance & Vigilanz von Medizinprodukten unter MDR

Herstellers sind verpflichtet, sich um die Sicherheit und Leistung ihrer Produkte zu kümmern. Diese Verpflichtung endet nicht mit dem Inverkehrbringen der Produkte auf dem Markt. Auch nach dem Inverkehrbringen muss der Hersteller weiterhin aktiv und systematisch...

GCP Kurse für Prüfärzte und Study Nurses in der Dr. Notghi Academy

Die Durchführung klinischer Studien am Prüfzentrum unterliegt hohen Qualitätsstandards und strengen Regularien, das ist jedem verantwortlichen Prüfarzt bewusst. Auch, dass um diesen speziellen Anforderungen gerecht werden zu können, qualifiziertes und gut...

Mitgliedschaft im BVMA e.V. seit Mai 2021

Nach erfolgreicher Auditierung im Mai 2021 wurde die Dr. Notghi Contract Research GmbH im BVMA e.V. aufgenommen. Der Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) wurde im Juli 1991 als Vertretungsorgan der in Deutschland ansässigen CROs (Contract Research...

Periodic Safety Update Report – Wir erstellen das Nutzen-Risiko-Profil Ihrer Produkte!

„Bereitstellung einer umfassenden, prägnanten und kritischen Analyse des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eines Arzneimittels unter Berücksichtigung neuer oder sich abzeichnender Informationen im Zusammenhang mit den kumulativen Informationen über die Risiken und den...

Haben Sie Lücken in Ihren klinischen Daten?

Wettbewerbsfähige Produkte erfordern valide und aktuelle klinische Daten. Wir recherchieren sicherheits- & leistungsrelevante Daten und fassen diese für Sie im Zuge der Klinischen Bewertung zusammen. Auch im Rahmen des Post-Market Surveillance unterstützt Dr....

Unternehmensleitbild

Vorwort Das Unternehmensleitbild ist eine schriftliche Erklärung über die Grundprinzipien der Dr. Notghi Contract Research GmbH. Es enthält unser gemeinsames Werteverständnis und unsere Geschäftsgrundsätze. Unser Handeln sollte stets im Einklang mit dem...

Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft

Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.

Wir übernehmen das gerne für Sie.

UNSERE LEISTUNGEN

– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT

Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI

Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.

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– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT

Im Spannungsfeld der digitalen Medien und der Pharmakovigilanz

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– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT