Dear colleagues,Dear friends of Dr. Notghi CRO, The new version of the ICH GCP E6 (R3) will come into effect on July 23, 2025, following a comprehensive restructuring and modernization. It introduces significant changes to the planning, conduct, and oversight of...
English Version here Liebe Kolleginnen und Kollegen, Liebe Freunde der Dr. Notghi CRO, die neue Version der ICH GCP E6 (R3) wird am 23. Juli 2025 nach umfangreicherUmstrukturierung und Modernisierung in Kraft treten – und bringt bedeutendeÄnderungen für die Planung,...
PMCF (Post Market Clinical Follow-Up): Das bislang häufig unterschätzte Thema! Gemäß der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) 2017/745 sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, Ihre Produkte nach Inverkehrbringen kontinuierlich auf ihre klinische...