Post-Market-Surveillance

Unsere Leistungen

Erstellung eines Post-Market-Surveillance-Plans (PMS)
Konzeption und Durchführung von PMCF/PMPF – Studien
Systematische Datenbankenrecherchen
Zusammenstellung der Reklamationsdaten und Implementierung von Risikoanalysen

VORAUSSCHAUEND

auf augenhöhe

mit Durchblick

Post-Market-Surveillance

Die klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMS, PMCF, PMPF) ist ein fortlaufender Prozess zur Aktualisierung der klinischen Bewertung und wird im Plan des Herstellers zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS-Plan) behandelt. Bei der klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen sammelt und bewertet der Hersteller auf proaktive Weise klinische Daten, die aus der Verwendung Ihres CE-gekennzeichneten Produktes stammen, um die Sicherheit und die Leistung während der gesamten Lebensdauer des Produkts zu bestätigen. Somit soll die fortwährende Vertretbarkeit der ermittelten Risiken gewährleistet und auf der Grundlage sachdienlicher Belege neu entstehende Risiken erkannt werden.

Das Medical Writing Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH unterstützt sie gern bei der Erstellung eines PMS-Plans, der Konzeption und Durchführung von PMCF/PMPF-Studien, der systematischen Suche von sicherheitsrelevanten Daten in nationalen und internationalen Vigilanzdatenbanken (z.B. BfArM, FDA MAUDE, FDA Recalls), der Zusammenstellung Ihrer eigenen Reklamationsdaten und der Überarbeitung entsprechender Risikoanalysen.

Warum Sie Kontakt zu uns aufnehmen sollten!

ZUVERLÄSSIG

FLEXIBEL
AUFMERKSAM

mehr als eine Full-Service CRO

Studien

Prüfung | Dr Notghi CRO

Bewertungen

Bewertung | Dr Notghi CRO

VIGILANZ

Bewertung | Dr Notghi CRO

Für sichere Anwendung von Arzneimitteln und Medizinprodukten

TELEFON

Rufen Sie uns an!

Tel: +49 (30) 206 225-0
Fax: +49 (30) 206 225-100

Montags bis Freitags von 08 bis 16 Uhr

E-MAIL

Schreiben Sie uns!

info[at]notghi.com
www.notghi.com
 

Response Zeit innerhalb von 72 Stunden

PERSÖNLICH

Besuchen Sie uns!

Beuthstraße 7
10117 Berlin, Deutschland

Bitte vereinbaren Sie
einen Termin