MEDICAL WRITING
News & Aktuelles
Ihr nächster Schritt in Richtung MDR-Konformität: PMCF-Aktivitäten
PMCF (Post Market Clinical Follow-Up): Das bislang häufig unterschätzte Thema! Gemäß der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) 2017/745 sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, Ihre Produkte nach Inverkehrbringen kontinuierlich auf ihre klinische...
Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR
Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...
IM NEUEN JAHR ZUM WOHLFÜHL-GEWICHT!
TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...
ERSTELLUNG VON STUDIENDOKUMENTEN
Das Medical Writing Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH erstellt essentielle Dokumente im Rahmen von Klinischen Studien. Unser interdisziplinäres Medical Writing Team passt sich unter Einhaltung der gesetzlichen Rahmenbedingungen ganz individuell Ihren Anforderungen oder den Studiengegebenheiten an.
Wir erstellen und überprüfen Studienprotokolle und Synopsen, Auswertungen und Berichte in interventionellen sowie Nicht-interventionellen Studien.
Unsere Erfahrungen erstrecken sich auf Anwendungsbeobachtungen und Registerstudien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie Klinische Studien der Phasen I-IIIb.
Sie gewährleisten Qualität in essentiellen Dokumenten, die für den Erfolg von Klinischen Studien maßgebend sind.
UNSERE LEISTUNGEN
Studienprotokolle & Beobachtungspläne
CFs & Erfassungsbögen
Aufklärungsbroschüren & Einwilligungserklärungen
Studienberichte
Review von Dokumenten
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.
Mehr als eine Full-Service CRO
Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.
Fachbeiträge
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