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Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft

Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft

Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.

Wir übernehmen das gerne für Sie.

UNSERE LEISTUNGEN

– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT

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Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI

Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI

Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.

Wir übernehmen das gerne für Sie.

UNSERE LEISTUNGEN

– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT

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ERSTELLUNG VON STUDIENDOKUMENTEN

Das Medical Writing Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH erstellt essentielle Dokumente im Rahmen von Klinischen Studien. Unser interdisziplinäres Medical Writing Team passt sich unter Einhaltung der gesetzlichen Rahmenbedingungen ganz individuell Ihren Anforderungen oder den Studiengegebenheiten an.

Wir erstellen und überprüfen Studienprotokolle und Synopsen, Auswertungen und Berichte in interventionellen sowie Nicht-interventionellen Studien.

Unsere Erfahrungen erstrecken sich auf Anwendungsbeobachtungen und Registerstudien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie Klinische Studien der Phasen I-IIIb.

Sie gewährleisten Qualität in essentiellen Dokumenten, die für den Erfolg von Klinischen Studien maßgebend sind.

UNSERE LEISTUNGEN

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Studienprotokolle & Beobachtungspläne

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CFs & Erfassungsbögen

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Aufklärungsbroschüren & Einwilligungserklärungen

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Studienberichte

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Review von Dokumenten

Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.

Mehr als eine Full-Service CRO

Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.

Fachbeiträge

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