Erhebung und Analyse von klinischen Daten

Unsere Leistungen

Erstellung von Plänen (SAP, DMP, DVP) und relevanten Studiendokumenten
Erstellung von CRF (Case Report Form) Layout Design (Papier oder elektronisch)
Aufsetzen der Datenbank/ECRF (EDC oder CDMS)
Dateneingabe (sofern zutreffend)
Anwenderschulungen und Helpdesk für eCRF
Querymanagement (Plausibilitätsprüfungen; Rekonziliationen (reconciliations), z.B. SAE, externe Labordaten;
Medical Coding (MedDRA))
Medical Review
Erstellung von Listen, TLFs für Berichte, SDTM und ADaM Datensätze für statistische  Auswertungen
Durchführung von elektronischen Datentransfers
Qualitätsprüfungen von Daten, Auswertungen und Berichten

VORAUSSCHAUEND

auf augenhöhe

mit Durchblick

Erhebung und Analyse von Daten
in und aus Klinischen Studien und Prüfungen

Die Einhaltung einer angemessenen Datenqualität unter regulatorischen Bedingungen und Ihren Anforderungen ist für eine sichere Durchführung einer Klinischen Studie und Prüfung nicht nur eine regulatorische Verpflichtung. Das Datenmanagement (Clinical Data Management) stellt eine angemessene Datenqualität während der Datenerhebung und Datenaufbereitung für Transfers und Auswertungen sicher.

Die Datenmanager (Clinical Data Manager) der Dr. Notghi Contract Research GmbH erstellen für Sie und unterstützen Sie in individuellen Konzepten zur Erfassung und Aufbereitung von Daten. Wir erstellen und validieren Datenstrukturen für die Erfassung, Aufbereitung und Auswertung von klinischen Daten aus klinischen Studien oder Prüfungen (interventionelle und nicht-interventionelle Studien / NIS).
Zum Einsatz kommen hier unsere Stärken im Umgang mit verschiedenen Datenbanksystemen, SAS® und CDISC, insbesondere SDTM und ADaM.
Ein langjähriger, erfahrener und kompetenter Kooperationspartner unterstützt uns und unsere Kunden in der statistischen Beratung und Auswertung von Daten aus klinischen Studien oder Prüfungen.

 

Warum Sie Kontakt zu uns aufnehmen sollten!

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