PHARMAKOVIGILANZ
FÜR HUMAN- & TIERARZNEIMITTEL
Unsere Leistungen
News & Aktuelles
Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT
Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT
PHARMAKOVIGILANZ
Seit 15 Jahren erbringt das Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH vollumfänglich regulatorische Leistungen in der Pharmakovigilanz für pharmazeutische Unternehmer.
Wir übernehmen für Sie die fristgerechte Bearbeitung und Meldung der Verdachtsfälle von Nebenwirkungen, globale und lokale Literaturrecherchen, die Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten und Risikomanagementplänen sowie die Erstellung und Pflege der Pharmakovigilanz-Stammdokumentation. Unsere Experten der Pharmakovigilanz beraten und trainieren Sie gerne.
Profitieren Sie von unserer gewissenhaften Arbeitsweise.
IHRE VORTEILE
Sie profitieren von
unserer GEWISSENHAFTEN und ZUVERLÄSSIGEN Arbeitsweise,
unserem ENGAGEMENT und einem speziellem FOKUS auf die PHARMAKOVIGILANZ und die VIGILANZ von MEDIZINPRODUKTEN,
unserem aktiven, breiten NETZWERK und MITGLIEDSCHAFT im
BPI-Ausschuss.
Wir sind
ENGAGIERT und GEWISSENHAFT,
STOLZ auf unsere LANGFRISTIGEN und VETRAUENSVOLLEN Geschäftsbeziehungen,
ENG vernetzt mit BEHÖRDENVERTRETERN und VERBÄNDEN.
Die CRO in Berlin!
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.
Mehr als eine Full-Service CRO
Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.
Fachbeiträge
Zur Zeit sind keine Fachbeiträge vorhanden.