PHARMAKOVIGILANZ
FÜR HUMAN- & TIERARZNEIMITTEL
Unsere Leistungen
News & Aktuelles
Ihr nächster Schritt in Richtung MDR-Konformität: PMCF-Aktivitäten
PMCF (Post Market Clinical Follow-Up): Das bislang häufig unterschätzte Thema! Gemäß der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) 2017/745 sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, Ihre Produkte nach Inverkehrbringen kontinuierlich auf ihre klinische...
Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR
Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...
IM NEUEN JAHR ZUM WOHLFÜHL-GEWICHT!
TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...
PHARMAKOVIGILANZ
Seit 15 Jahren erbringt das Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH vollumfänglich regulatorische Leistungen in der Pharmakovigilanz für pharmazeutische Unternehmer.
Wir übernehmen für Sie die fristgerechte Bearbeitung und Meldung der Verdachtsfälle von Nebenwirkungen, globale und lokale Literaturrecherchen, die Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten und Risikomanagementplänen sowie die Erstellung und Pflege der Pharmakovigilanz-Stammdokumentation. Unsere Experten der Pharmakovigilanz beraten und trainieren Sie gerne.
Profitieren Sie von unserer gewissenhaften Arbeitsweise.
IHRE VORTEILE
Sie profitieren von
unserer GEWISSENHAFTEN und ZUVERLÄSSIGEN Arbeitsweise,
unserem ENGAGEMENT und einem speziellem FOKUS auf die PHARMAKOVIGILANZ und die VIGILANZ von MEDIZINPRODUKTEN,
unserem aktiven, breiten NETZWERK und MITGLIEDSCHAFT im
BPI-Ausschuss.
Wir sind
ENGAGIERT und GEWISSENHAFT,
STOLZ auf unsere LANGFRISTIGEN und VETRAUENSVOLLEN Geschäftsbeziehungen,
ENG vernetzt mit BEHÖRDENVERTRETERN und VERBÄNDEN.
Die CRO in Berlin!
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.
Mehr als eine Full-Service CRO
Wir beantworten gern Ihre Fragen.
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