SICHERHEITSBERICHTE 

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Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR

Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR

Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...

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IM NEUEN JAHR ZUM WOHLFÜHL-GEWICHT!

IM NEUEN JAHR ZUM WOHLFÜHL-GEWICHT!

TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...

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PERIODISCHE SICHERHEITSBERICHTE & RISIKOMANAGEMENTPLÄNE

Das Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH erstellt für Sie periodischen Sicherheitsberichten sowie Risikomanagementpläne. Die Leistungen umfassen unter anderem die Literaturrecherchen, Analysen firmenspezifischer Daten und die Bewertung von zu erwartenden Risiken.  

Wir beraten Sie zum regulatorischen Vorgehen und erstellen auf Wunsch die vollständigen Dokumente für die Einreichung.

UNSERE LEISTUNGEN

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Literaturrecherchen

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Analysen firmenspezifischer Daten

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Nutzen-Risiko-Bewertung

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Einreichung gemäß EURD-Liste

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Qualitätskontrollen

Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.

Mehr als eine Full-Service CRO

Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.

Fachbeiträge

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