SICHERHEITSBERICHTE
Unsere Leistungen
News & Aktuelles

Ihr nächster Schritt in Richtung MDR-Konformität: PMCF-Aktivitäten
Mai 2, 2022
PMCF (Post Market Clinical Follow-Up): Das bislang häufig unterschätzte Thema! Gemäß der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) 2017/745 sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, Ihre Produkte nach Inverkehrbringen kontinuierlich auf ihre klinische...

Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR
Jan 20, 2022
Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...

IM NEUEN JAHR ZUM WOHLFÜHL-GEWICHT!
Jan 3, 2022
TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...
PERIODISCHE SICHERHEITSBERICHTE & RISIKOMANAGEMENTPLÄNE

Das Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH erstellt für Sie periodischen Sicherheitsberichten sowie Risikomanagementpläne. Die Leistungen umfassen unter anderem die Literaturrecherchen, Analysen firmenspezifischer Daten und die Bewertung von zu erwartenden Risiken.
Wir beraten Sie zum regulatorischen Vorgehen und erstellen auf Wunsch die vollständigen Dokumente für die Einreichung.
UNSERE LEISTUNGEN

Literaturrecherchen
Analysen firmenspezifischer Daten
Nutzen-Risiko-Bewertung
Einreichung gemäß EURD-Liste
Qualitätskontrollen
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.
Mehr als eine Full-Service CRO
Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.
Fachbeiträge
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