SICHERHEITSBERICHTE
Unsere Leistungen
News & Aktuelles
Periodic Safety Update Report – Wir erstellen das Nutzen-Risiko-Profil Ihrer Produkte!
„Bereitstellung einer umfassenden, prägnanten und kritischen Analyse des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eines Arzneimittels unter Berücksichtigung neuer oder sich abzeichnender Informationen im Zusammenhang mit den kumulativen Informationen über die Risiken und den...
Haben Sie Lücken in Ihren klinischen Daten?
Wettbewerbsfähige Produkte erfordern valide und aktuelle klinische Daten. Wir recherchieren sicherheits- & leistungsrelevante Daten und fassen diese für Sie im Zuge der Klinischen Bewertung zusammen. Auch im Rahmen des Post-Market Surveillance unterstützt Dr....
PERIODISCHE SICHERHEITSBERICHTE & RISIKOMANAGEMENTPLÄNE
Das Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH erstellt für Sie periodischen Sicherheitsberichten sowie Risikomanagementpläne. Die Leistungen umfassen unter anderem die Literaturrecherchen, Analysen firmenspezifischer Daten und die Bewertung von zu erwartenden Risiken.
Wir beraten Sie zum regulatorischen Vorgehen und erstellen auf Wunsch die vollständigen Dokumente für die Einreichung.
UNSERE LEISTUNGEN
Literaturrecherchen
Analysen firmenspezifischer Daten
Nutzen-Risiko-Bewertung
Einreichung gemäß EURD-Liste
Qualitätskontrollen
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.
Mehr als eine Full-Service CRO
Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.
Fachbeiträge
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