ARZNEIMITTELSICHERHEIT
News & Aktuelles

Frohe Weihnachten und einen guten Rutsch ins neue Jahr!

Dr. Boris Thurisch wird Geschäftsführer der Dr. Notghi Contract Research GmbH
Dr. Boris Thurisch wurde zum 01. August 2020 in die Geschäftsführung der Dr. Notghi Contract Research GmbH berufen und leitet damit gemeinsam mit Melanie Wurzel und Dr. Arman Notghi das Unternehmen.
ARZNEIMITTELSICHERHEIT

Das Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH erfasst, bearbeitet und stellt sowohl regulatorisch geforderte als auch zusätzliche, sicherheitsrelevante Daten für die weitere Bearbeitung bereit. Gerne stellen wir Sponsoren unsere Expertise in der Erstellung von Sicherheitsberichten zur Verfügung.
Wir übernehmen und gewährleisten jederzeit gesetzliche Meldepflichten und -fristen im Rahmen von Klinischen Studien. Wir erfassen, bearbeiten, überprüfen und melden schwerwiegende unerwünschte Nebenwirkungen aus Klinischen Studien effizient und fristgerecht.
Fundierte Erfahrungen in der Arzneimittelsicherheit und langjährige Kompetenz in der Pharmakovigilanz machen uns zu einem kompetenten Partner im Bereich der Arzneimittelsicherheit in Klinischen Studien und Sicherheit von Medizinprodukten.
UNSERE LEISTUNGEN



Erstellung von Safety Management Plänen & Meldeformularen
Empfang, Bearbeitung und Evaluierung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
MedDRA Coding
Meldung von Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions, SUSARs bzw. Unanticipated Serious Adverse Device Effects, USADEs
Bearbeitung von Cross Reports
GCP konforme Dokumentation und Aufbewahrung
Zusammenstellen von SAE-Listen und Auswertung
Erstellen von Berichten
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.

