Klinische Bewertungen
KLINISCHE BEWERTUNGEN & LEISTUNGSBEWERTUNGEN
Sie sind Hersteller von Medizinprodukten und benötigen gemäß aktuellen Anforderungen Unterstützung in der Erstellung von Klinischen Bewertungen oder Leistungsbewertungen für Ihre Produkte?
Wettbewerbsfähige Produkte erfordern valide und aktuelle klinische Daten.
Um die Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten in der Anwendung zu garantieren, unterliegen Sie als Hersteller von Medizinprodukten der Verpflichtung, klinische Daten zu erheben, zu bewerten und in einem Bericht objektiv und kritisch zusammenzufassen und regelmäßig zu aktualisieren, um den Zulassungsstatus Ihrer Produkte sicherzustellen.
Die Medical Writer der Dr. Notghi Contract Research GmbH unterstützen Sie vollumfänglich oder partiell in der Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Klinischen Bewertungen/CER– Clinical Evaluation Report oder Leistungsbewertungen/PER – Performance Evaluation Report für Produkte aller Risikoklassen. Weiterhin sind wir Ihnen bei der Nachbeobachtung Ihres Produktes nach dem Inverkehrbringen (PMS — Post-Market Surveillance, inkl. PMCF — Post Market Clinical Follow-up und PMPF — Post Market Performance Follow-up) behilflich. Selbstverständlich unterstützen und beraten wir unsere Kunden in der Prozessgestaltung und Implementierung neuer Abläufe.
UNSERE LEISTUNGEN
NEWS & AKTUELLES
Dr. Boris Thurisch wird Geschäftsführer der Dr. Notghi Contract Research GmbH
Dr. Boris Thurisch wurde zum 01. August 2020 in die Geschäftsführung der Dr. Notghi Contract Research GmbH berufen und leitet damit gemeinsam mit Melanie Wurzel und Dr. Arman Notghi das Unternehmen.
Unternehmensleitbild
Vorwort Das Unternehmensleitbild ist eine schriftliche Erklärung über die Grundprinzipien der Dr. Notghi Contract Research GmbH. Es enthält unser gemeinsames Werteverständnis und unsere Geschäftsgrundsätze. Unser Handeln sollte stets im Einklang mit dem...
Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT
Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT
Rufen Sie uns an!
Tel: +49 (30) 206 225-0
Fax: +49 (30) 206 225-100
Montags bis Freitags von 08 bis 16 Uhr
Schreiben Sie uns!
info[at]notghi.com
www.notghi.com
Response Zeit innerhalb von 72 Stunden
Besuchen Sie uns!
Beuthstraße 7
10117 Berlin, Deutschland
Bitte vereinbaren Sie
einen Termin