Klinische Bewertungen

KLINISCHE BEWERTUNGEN & LEISTUNGSBEWERTUNGEN

Sie sind Hersteller von Medizinprodukten und benötigen gemäß aktuellen Anforderungen Unterstützung in der Erstellung von Klinischen Bewertungen oder Leistungsbewertungen für Ihre Produkte?

Wettbewerbsfähige Produkte erfordern valide und aktuelle klinische Daten.

Um die Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten in der Anwendung zu garantieren, unterliegen Sie als Hersteller von Medizinprodukten der Verpflichtung, klinische Daten zu erheben, zu bewerten und in einem Bericht objektiv und kritisch zusammenzufassen und regelmäßig zu aktualisieren, um den Zulassungsstatus Ihrer Produkte sicherzustellen.

Die Medical Writer der Dr. Notghi Contract Research GmbH unterstützen Sie vollumfänglich oder partiell in der Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Klinischen Bewertungen/CER– Clinical Evaluation Report oder Leistungsbewertungen/PER – Performance Evaluation Report für Produkte aller Risikoklassen. Weiterhin sind wir Ihnen bei der Nachbeobachtung Ihres Produktes nach dem Inverkehrbringen (PMS — Post-Market Surveillance, inkl. PMCF — Post Market Clinical Follow-up und PMPF — Post Market Performance Follow-up) behilflich. Selbstverständlich unterstützen und beraten wir unsere Kunden in der Prozessgestaltung und Implementierung neuer Abläufe.

 

UNSERE LEISTUNGEN

Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.

NEWS & AKTUELLES

Eine Baumspende: Eine Baumspende für die Umwelt

Eine Baumspende: Eine Baumspende für die Umwelt

Das Thema der Nachhaltigkeit hat für die Dr. Notghi Contract Research GmbH einen hohen Stellenwert. Wir tragen die Verantwortung dafür, die Welt für die zukünftigen Generationen lebenswert zu hinterlassen. Der Klimaschutz und Naturschutz spielen dabei eine wichtige Rolle.

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