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Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR

Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR

Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...

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IM NEUEN JAHR ZUM WOHLFÜHL-GEWICHT!

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TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...

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Recherche Klinischer Daten

Das Medical Writing Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH erstellt für Sie produktbezogene Literaturpläne und übernimmt systematische Literatursuchen in verschiedenen Datenbanken z.B. Embase, MEDLINE.

Aus der identifizierten Literatur erstellen wir für Sie eine Zusammenfassung zum Stand der Technik (State of the Art) und des vollumfänglichen Sicherheitsprofils Ihres Produktes als essentielle Teile der Klinischen Bewertung/Leistungsbewertung. Aber auch systematische Literaturreviews, Themendossiers oder Position Paper gehören zu unserem Portfolio.

Wir recherchieren klinische Daten & Nachweise und fassen diese für Sie im Zuge der Klinischen Bewertung/Leistungsbewertung und auch im Rahmen des Post-Market Surveillance zusammen.

Wir eruieren Datenlücken und legen gemeinsam mit Ihnen Maßnahmen zur zukünftigen

Datenerhebung fest. Wir generieren nach Ihrem Bedarf Pläne (Klinischer Entwicklungsplan, Plan zur Klinischen Bewertung, PMCF-Plan/PMPF-Plan). Wir erstellen Konzepte (Äquivalenz – Möglichkeiten und Einschränkungen, Konzepte für Ihr Post-Market Surveillance System inklusive PMCF-Studien bzw. PMPF-Studien) sowie Berichte zur Erhebung klinischer Daten & Nachweise.

Greifen Sie auf unsere langjährige Erfahrung in diesem Bereich zurück.

UNSERE LEISTUNGEN

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Klinische Daten vom Hersteller

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Literaturdaten unter Verwendung verschiedener Datenbanken, z.B. Embase, MEDLINE

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Ergebnisse aus Prüfungen und Leistungsstudien mit Ihrem Produkt oder gleichartigen Produkten aus der Fachliteratur

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Vigilanzdaten aus nationalen und internationalen Datenbanken, z.B. BfArM, MAUDE

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Reklamationsdaten des Herstellers

Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.

Mehr als eine Full-Service CRO

Unser Team steht Ihnen als zuverlässiger Partner zur Seite:
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen, oder wollen Sie uns einfach gern kennenlernen?

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