PROJEKT- & STUDIENMANAGEMENT
News & Aktuelles

Ihr nächster Schritt in Richtung MDR-Konformität: PMCF-Aktivitäten
PMCF (Post Market Clinical Follow-Up): Das bislang häufig unterschätzte Thema! Gemäß der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) 2017/745 sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, Ihre Produkte nach Inverkehrbringen kontinuierlich auf ihre klinische...

Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR
Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...

IM NEUEN JAHR ZUM WOHLFÜHL-GEWICHT!
TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...
PROJEKTMANAGEMENT IN KLINISCHEN STUDIEN & PRÜFUNGEN

Das Studienteam der Dr. Notghi Contract Research GmbH plant und begleitet Ihre Klinischen Studien. Unsere Studienerfahrungen erstrecken sich auf interventionelle Studien, vorrangig der Phasen I und II und Nicht-Interventionellen Studien, z.B. Anwendungsbeobachtungen und Registerstudien.
Reibungslose Abläufe und gute Kommunikationsflüsse zwischen den Studienteams im gesamten Studienverlauf sind für einen sicheren Studienverlauf unabdingbar.
Die Studienmanager und Projektmanager begleiten die Studie oder Prüfung von der Planungs- bis hin zur Auswertungsphase und stellen regulatorische Anforderungen sowie die Einhaltung von Timelines und Budgets sicher.
Transparenz, lückenlose und sorgfältige Dokumentation geben unseren Sponsoren jederzeit einen aktuellen Überblick zum Status der Studie.
UNSERE LEISTUNGEN



Studiendokumentation & -abschluss
Einreichung von Studienunterlagen
Berichterstellung & Kommunikationsschnittstelle
Konzeption & Durchführung von relevanten Schulungen & Meetings
Pflege der Studiendokumentation z.B. Trial Master File
Veröffentlichung von Studiendaten z.B. Registry & Result Posting
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.
Mehr als eine Full-Service CRO
Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.
Fachbeiträge
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