PROJEKT- & STUDIENMANAGEMENT
News & Aktuelles
Post-Market Surveillance & Vigilanz von Medizinprodukten unter MDR
Herstellers sind verpflichtet, sich um die Sicherheit und Leistung ihrer Produkte zu kümmern. Diese Verpflichtung endet nicht mit dem Inverkehrbringen der Produkte auf dem Markt. Auch nach dem Inverkehrbringen muss der Hersteller weiterhin aktiv und systematisch...
GCP Kurse für Prüfärzte und Study Nurses in der Dr. Notghi Academy
Die Durchführung klinischer Studien am Prüfzentrum unterliegt hohen Qualitätsstandards und strengen Regularien, das ist jedem verantwortlichen Prüfarzt bewusst. Auch, dass um diesen speziellen Anforderungen gerecht werden zu können, qualifiziertes und gut...
PROJEKTMANAGEMENT IN KLINISCHEN STUDIEN & PRÜFUNGEN
Das Studienteam der Dr. Notghi Contract Research GmbH plant und begleitet Ihre Klinischen Studien. Unsere Studienerfahrungen erstrecken sich auf interventionelle Studien, vorrangig der Phasen I und II und Nicht-Interventionellen Studien, z.B. Anwendungsbeobachtungen und Registerstudien.
Reibungslose Abläufe und gute Kommunikationsflüsse zwischen den Studienteams im gesamten Studienverlauf sind für einen sicheren Studienverlauf unabdingbar.
Die Studienmanager und Projektmanager begleiten die Studie oder Prüfung von der Planungs- bis hin zur Auswertungsphase und stellen regulatorische Anforderungen sowie die Einhaltung von Timelines und Budgets sicher.
Transparenz, lückenlose und sorgfältige Dokumentation geben unseren Sponsoren jederzeit einen aktuellen Überblick zum Status der Studie.
UNSERE LEISTUNGEN
Studiendokumentation & -abschluss
Einreichung von Studienunterlagen
Berichterstellung & Kommunikationsschnittstelle
Konzeption & Durchführung von relevanten Schulungen & Meetings
Pflege der Studiendokumentation z.B. Trial Master File
Veröffentlichung von Studiendaten z.B. Registry & Result Posting
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.
Mehr als eine Full-Service CRO
Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.
Fachbeiträge
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