Projekt- und Studienmanagement
Projektmanagement in klinischen Studien & Prüfungen
Das Studienteam der Dr. Notghi Contract Research GmbH plant und begleitet Ihre Klinischen Studien. Unsere Studienerfahrungen erstrecken sich auf interventionelle Studien, vorrangig der Phasen I und II und Nicht-Interventionellen Studien, z.B. Anwendungsbeobachtungen und Registerstudien.
Reibungslose Abläufe und gute Kommunikationsflüsse zwischen den Studienteams im gesamten Studienverlauf sind für einen sicheren Studienverlauf unabdingbar.
Die Studienmanager und Projektmanager begleiten die Studie oder Prüfung von der Planungs- bis hin zur Auswertungsphase und stellen regulatorische Anforderungen sowie die Einhaltung von Timelines und Budgets sicher.
Transparenz, lückenlose und sorgfältige Dokumentation geben unseren Sponsoren jederzeit einen aktuellen Überblick zum Status der Studie.
Unsere Leistungen
- Studiendokumentation & -abschluss
- Einreichung von Studienunterlagen
- Berichterstellung & Kommunikationsschnittstelle
- Konzeption & Durchführung von relevanten Schulungen & Meetings
- Pflege der Studiendokumentation z.B. Trial Master File
- Veröffentlichung von Studiendaten z.B. Registry & Result Posting
- Transparency, Plain Language und Webposting Services.