PROJEKT- & STUDIENMANAGEMENT
News & Aktuelles
Periodic Safety Update Report – Wir erstellen das Nutzen-Risiko-Profil Ihrer Produkte!
„Bereitstellung einer umfassenden, prägnanten und kritischen Analyse des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eines Arzneimittels unter Berücksichtigung neuer oder sich abzeichnender Informationen im Zusammenhang mit den kumulativen Informationen über die Risiken und den...
Haben Sie Lücken in Ihren klinischen Daten?
Wettbewerbsfähige Produkte erfordern valide und aktuelle klinische Daten. Wir recherchieren sicherheits- & leistungsrelevante Daten und fassen diese für Sie im Zuge der Klinischen Bewertung zusammen. Auch im Rahmen des Post-Market Surveillance unterstützt Dr....
PROJEKTMANAGEMENT IN KLINISCHEN STUDIEN & PRÜFUNGEN
Das Studienteam der Dr. Notghi Contract Research GmbH plant und begleitet Ihre Klinischen Studien. Unsere Studienerfahrungen erstrecken sich auf interventionelle Studien, vorrangig der Phasen I und II und Nicht-Interventionellen Studien, z.B. Anwendungsbeobachtungen und Registerstudien.
Reibungslose Abläufe und gute Kommunikationsflüsse zwischen den Studienteams im gesamten Studienverlauf sind für einen sicheren Studienverlauf unabdingbar.
Die Studienmanager und Projektmanager begleiten die Studie oder Prüfung von der Planungs- bis hin zur Auswertungsphase und stellen regulatorische Anforderungen sowie die Einhaltung von Timelines und Budgets sicher.
Transparenz, lückenlose und sorgfältige Dokumentation geben unseren Sponsoren jederzeit einen aktuellen Überblick zum Status der Studie.
UNSERE LEISTUNGEN
Studiendokumentation & -abschluss
Einreichung von Studienunterlagen
Berichterstellung & Kommunikationsschnittstelle
Konzeption & Durchführung von relevanten Schulungen & Meetings
Pflege der Studiendokumentation z.B. Trial Master File
Veröffentlichung von Studiendaten z.B. Registry & Result Posting
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.
Mehr als eine Full-Service CRO
Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.
Fachbeiträge
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