MONITORING
News & Aktuelles
Ihr nächster Schritt in Richtung MDR-Konformität: PMCF-Aktivitäten
PMCF (Post Market Clinical Follow-Up): Das bislang häufig unterschätzte Thema! Gemäß der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) 2017/745 sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, Ihre Produkte nach Inverkehrbringen kontinuierlich auf ihre klinische...
Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR
Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...
IM NEUEN JAHR ZUM WOHLFÜHL-GEWICHT!
TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...
MONITORING
Die Monitore der Dr. Notghi Contract Research GmbH überprüfen im Rahmen von Klinischen Studien und Prüfungen sowie Nicht-Interventionellen Studien die Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach ICH-GCP oder ISO 14155 in Kliniken und Arztpraxen sowie in Prüfzentren in der D-A-CH Region.
Unsere Monitore überprüfen Studiendaten hinsichtlich der Sicherheit von Probanden und Patienten und sorgen für die Einhaltung von Qualitätsstandards in Klinischen Studien. Sie sind jederzeit ein zuverlässiger Ansprechpartner für Sponsoren, das Studienpersonal vom Anfang bis zum Ende einer Klinischen Studie.
Fundierte Erfahrungen im Monitoring von Klinischen Studien der Phasen I und II, insbesondere im Bereich der Onkologie bilden eine gute Grundlage für Ihr Studienvorhaben.
UNSERE LEISTUNGEN
Auswahl & Durchführbarkeit von geeigneten Kliniken, Arztpraxen und Prüfzentren
Erstellung & Review von Monitoringplänen
Konzeption & Durchführung von studienspezifischen Trainings & Schulungen
Kommunikationsschnittstelle
Visitenplanung, Durchführung & Erstellung von Prüfberichten
Erstellung, Pflege & Archivierung der Studiendokumentation (TMF)
Erstellung von individuellen Konzepten
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.
Mehr als eine Full-Service CRO
Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.
Fachbeiträge
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