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Monitoring

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Monitoring

Die Monitore der Dr. Notghi Contract Research GmbH überprüfen im Rahmen von Klinischen Studien und Prüfungen sowie Nicht-Interventionellen Studien die Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach ICH-GCP oder ISO 14155 in Kliniken und Arztpraxen sowie in Prüfzentren in der D-A-CH Region.

Unsere Monitore überprüfen Studiendaten hinsichtlich der Sicherheit von Probanden und Patienten und sorgen für die Einhaltung von Qualitätsstandards in Klinischen Studien. Sie sind jederzeit ein zuverlässiger Ansprechpartner für Sponsoren, das Studienpersonal vom Anfang bis zum Ende einer Klinischen Studie.

Fundierte Erfahrungen im Monitoring von Klinischen Studien der Phasen I und II, insbesondere im Bereich der Onkologie bilden eine gute Grundlage für Ihr Studienvorhaben.

Unsere Leistungen

  • Auswahl & Durchführbarkeit von geeigneten Kliniken, Arztpraxen und Prüfzentren
  • Erstellung & Review von Monitoringplänen
  • Konzeption & Durchführung von studienspezifischen Trainings & Schulungen
  • Kommunikationsschnittstelle
  • Visitenplanung, Durchführung & Erstellung von Prüfberichten
  • Erstellung, Pflege & Archivierung der Studiendokumentation (TMF)
  • Erstellung von individuellen Konzepten