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Haben Sie Lücken in Ihren klinischen Daten?

Haben Sie Lücken in Ihren klinischen Daten?

Wettbewerbsfähige Produkte erfordern valide und aktuelle klinische Daten. Wir recherchieren sicherheits- & leistungsrelevante Daten und fassen diese für Sie im Zuge der Klinischen Bewertung zusammen. Auch im Rahmen des Post-Market Surveillance unterstützt Dr....

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VIGILANZ

Das Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH unterstützt Sie bei der Erfüllung der Anforderungen an die Vigilanz von Medizinprodukten & In-Vitro-Diagnostika.

Wir übernehmen für Sie die fristgerechte Bearbeitung und Meldung von schwerwiegenden Vorkommnissen, Vorkommnissen sowie Trends und systematischen Literaturrecherchen und –reviews.

Nutzen Sie unsere langjährige Erfahrung im Literaturscreening sowie den Umgang mit verschiedenen Datenbanken.

UNSERE LEISTUNGEN

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Meldung von Vorkommnissen sowie Trends

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Systematische Literaturrecherchen und -reviews

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Systematische Suche von sicherheitsrelevanten Daten in nationalen und internationalen Vigilanzdatenbanken wie z.B. BfArM; FDA MAUDE; FDA Recalls

Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.

Mehr als eine Full-Service CRO

Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.

Fachbeiträge

Nutzen Sie die Chance?

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Viele Hersteller haben sich lange gefragt, ob die Zeit zur Umsetzung der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) nicht viel zu kurz ist. Der Übergangszeitraum betrug ursprünglich 3 Jahre. Die Situation ist besonders prekär da viele Voraussetzungen für die Umsetzung...

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