VIGILANZ

Home 9 Vigilanz

Unsere Leistungen

News & Aktuelles

Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR

Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR

Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...

mehr lesen
IM NEUEN JAHR ZUM WOHLFÜHL-GEWICHT!

IM NEUEN JAHR ZUM WOHLFÜHL-GEWICHT!

TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...

mehr lesen

VIGILANZ

Das Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH unterstützt Sie bei der Erfüllung der Anforderungen an die Vigilanz von Medizinprodukten & In-Vitro-Diagnostika.

Wir übernehmen für Sie die fristgerechte Bearbeitung und Meldung von schwerwiegenden Vorkommnissen, Vorkommnissen sowie Trends und systematischen Literaturrecherchen und –reviews.

Nutzen Sie unsere langjährige Erfahrung im Literaturscreening sowie den Umgang mit verschiedenen Datenbanken.

UNSERE LEISTUNGEN

L

Meldung von Vorkommnissen sowie Trends

L

Systematische Literaturrecherchen und -reviews

L

Systematische Suche von sicherheitsrelevanten Daten in nationalen und internationalen Vigilanzdatenbanken wie z.B. BfArM; FDA MAUDE; FDA Recalls

Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.

Mehr als eine Full-Service CRO

Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.

Fachbeiträge

Nutzen Sie die Chance?

Nutzen Sie die Chance?

Viele Hersteller haben sich lange gefragt, ob die Zeit zur Umsetzung der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) nicht viel zu kurz ist. Der Übergangszeitraum betrug ursprünglich 3 Jahre. Die Situation ist besonders prekär da viele Voraussetzungen für die Umsetzung...

mehr lesen