Medical Writing

ERSTELLUNG & REVIEW VON STUDIENDOKUMENTEN

Im Rahmen von Klinischen Studien sind zahlreiche Dokumente, Auswertungen und Berichte erforderlich. Das Medical Writing übernimmt unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen diese verantwortungsvolle Aufgabe. Sie gewährleisten Qualität in essentiellen Dokumenten, die für den Erfolg von Klinischen Studien maßgebend sind.

Das Medical Writing Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH erstellt und/oder überprüft die für Ihre Klinische Studie oder Prüfung notwendigen Dokumente. Unser interdisziplinäres Medical Writing Team passt sich unter Einhaltung der gesetzlichen Rahmenbedingungen ganz individuell Ihren Anforderungen oder Studiengegebenheiten an. Wir unterstützen Sie in interventionellen sowie nicht-interventionellen Studien (NIS). Unsere Erfahrungen erstrecken sich auf Anwendungsbeobachtungen (AWBs) und Registerstudien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie Klinische Studien der Phasen I-IIIb. Hervorzuheben ist unsere umfangreiche Erfahrung im regulatorischem Umfeld von Medizinprodukten.

 

UNSERE LEISTUNGEN

Studienprotokolle & Beobachtungspläne
CRFs & Erfassungsbögen
Aufklärungsbroschüren & Einwilligungserklärungen
Studienberichte
Review von Dokumenten 

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