Klinische Studien & Prüfungen
KLINISCHE STUDIEN & PRÜFUNGEN
Mit 20 Jahren Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien gemäß ICH-GCP und ISO 14155 begleiten und beraten die Experten und Fachkräfte der Dr. Notghi Contract Research GmbH Sie, Kunden und Sponsoren in der Erhebung & Auswertung klinischer Daten im Rahmen von Klinischen Studien/Prüfungen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
UNSERE LEISTUNGEN
Nicht-interventionelle Studien (NIS) >>
Interventionelle Studien >>
Wir unterstützen, trainieren, organisieren und begleiten das Studienpersonal sowie unsere Kunden und Sponsoren in vollumfänglichen, studienspezifischen Herausforderungen und Anliegen. Auf Wunsch begleiten und beraten wir Sie bereits in der Planungsphase bis hin zum Studienabschluss. Wir sorgen neben der Gewährleistung regulatorischer Anforderungen und Einhaltung von zeitlichen und finanziellen Budgets für eine exzellente Datenqualität sowie einen Überblick über den gesamten Studienverlauf.
Studien- & Projektmanagement >>
Monitoring / Sicherheitsüberwachung>>
Datenmanagement & Auswertung >>
Sicherheit von Arzneimitteln & Medizinprodukten >>
Medical Writing (Protokolle, Berichte, Reviews) >>
Consulting & Training >>
IHRE VORTEILE
Sie profitieren von
unserer ERFAHRUNG und unserem WEITBLICK,
unserem VERSTÄNDNIS für klinische Studien und regulatorische Abläufe,
unserem ENGAGEMENT und unserer SORGFÄLTIGKEIT.
Wir
stellen uns passgenau auf Kunden- und Qualitätsanforderungen ein,
bauen kontinuierlich unser Wissen aus und geben gerne unsere Erfahrung, Fähigkeiten und Kenntnisse weiter,
nutzen ein breites Netzwerk und pflegen langfristige Geschäftsbeziehungen.
Die CRO in Berlin!
NEWS & AKTUELLES
Dr. Boris Thurisch wird Geschäftsführer der Dr. Notghi Contract Research GmbH
Dr. Boris Thurisch wurde zum 01. August 2020 in die Geschäftsführung der Dr. Notghi Contract Research GmbH berufen und leitet damit gemeinsam mit Melanie Wurzel und Dr. Arman Notghi das Unternehmen.
Unternehmensleitbild
Vorwort Das Unternehmensleitbild ist eine schriftliche Erklärung über die Grundprinzipien der Dr. Notghi Contract Research GmbH. Es enthält unser gemeinsames Werteverständnis und unsere Geschäftsgrundsätze. Unser Handeln sollte stets im Einklang mit dem...
Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT
Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
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– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT
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