Klinische Studien & Prüfungen

KLINISCHE STUDIEN & PRÜFUNGEN

Mit 20 Jahren Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien gemäß ICH-GCP und ISO 14155 begleiten und beraten die Experten und Fachkräfte der Dr. Notghi Contract Research GmbH Sie, Kunden und Sponsoren in der Erhebung & Auswertung klinischer Daten im Rahmen von Klinischen Studien/Prüfungen für Arzneimittel und Medizinprodukte.

UNSERE LEISTUNGEN

Nicht-interventionelle Studien (NIS) >>
Interventionelle Studien >>

Wir unterstützen, trainieren, organisieren und begleiten das Studienpersonal sowie unsere Kunden und Sponsoren in vollumfänglichen, studienspezifischen Herausforderungen und Anliegen. Auf Wunsch begleiten und beraten wir Sie bereits in der Planungsphase bis hin zum Studienabschluss. Wir sorgen neben der Gewährleistung regulatorischer Anforderungen und Einhaltung von zeitlichen und finanziellen Budgets für eine exzellente Datenqualität sowie einen Überblick über den gesamten Studienverlauf.

Studien- & Projektmanagement >>
Monitoring / Sicherheitsüberwachung>>
Datenmanagement & Auswertung >>
Sicherheit von Arzneimitteln & Medizinprodukten >>
Medical Writing (Protokolle, Berichte, Reviews) >>
Consulting & Training  >>

IHRE VORTEILE

Sie profitieren von

unserer ERFAHRUNG und unserem WEITBLICK,
unserem VERSTÄNDNIS für klinische Studien und regulatorische Abläufe,
unserem ENGAGEMENT und unserer SORGFÄLTIGKEIT.

Wir

stellen uns passgenau auf Kunden- und Qualitätsanforderungen ein,
bauen kontinuierlich unser Wissen aus und geben gerne unsere Erfahrung, Fähigkeiten und Kenntnisse weiter,
nutzen ein breites Netzwerk und pflegen langfristige Geschäftsbeziehungen.

Die CRO in Berlin!

NEWS & AKTUELLES

Unternehmensleitbild

Unternehmensleitbild

Vorwort Das Unternehmensleitbild ist eine schriftliche Erklärung über die Grundprinzipien der Dr. Notghi Contract Research GmbH. Es enthält unser gemeinsames Werteverständnis und unsere Geschäftsgrundsätze. Unser Handeln sollte stets im Einklang mit dem...

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Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft

Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft

Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.

Wir übernehmen das gerne für Sie.

UNSERE LEISTUNGEN

– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT

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Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI

Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI

Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.

Wir übernehmen das gerne für Sie.

UNSERE LEISTUNGEN

– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT

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Tel: +49 (30) 206 225-0
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