CONSULTING
Unsere Leistungen
News & Aktuelles
Post-Market Surveillance & Vigilanz von Medizinprodukten unter MDR
Herstellers sind verpflichtet, sich um die Sicherheit und Leistung ihrer Produkte zu kümmern. Diese Verpflichtung endet nicht mit dem Inverkehrbringen der Produkte auf dem Markt. Auch nach dem Inverkehrbringen muss der Hersteller weiterhin aktiv und systematisch...
GCP Kurse für Prüfärzte und Study Nurses in der Dr. Notghi Academy
Die Durchführung klinischer Studien am Prüfzentrum unterliegt hohen Qualitätsstandards und strengen Regularien, das ist jedem verantwortlichen Prüfarzt bewusst. Auch, dass um diesen speziellen Anforderungen gerecht werden zu können, qualifiziertes und gut...
CONSULTING
Unsere Experten beraten Sie vollumfänglich in regulatorischen Fragestellungen. Neben unserer Unterstützung im Aufbau eines PV-Systems, bereiten wir Sie für Inspektionen und Audits vor. Wir begleiten Sie bei laufenden Referral-Verfahren und der Erstellung von Rote-Hand- Briefen sowie behördlich beauflagten Schulungsmaterialien.
UNSERE LEISTUNGEN
Regulatorisches Consulting
Beratung von QQPV/Stufenplanbeauftragter (Aufgaben und Verantwortlichkeiten)
Beratung zum Aufbau eines PV-Systems
Durchführung von on-site & remote Audits (Zulassungsinhaber und deren PV-Dienstleister, weltweit)
Begleitung bei EU-Risikosicherheitsverfahren und Stufenplanverfahren
Beratung zur Erstellung von Rote-Hand-Briefen und behördlich beauflagten Schulungsmaterialien (Educational Material)
PV-Vertragsgestaltung
PV-Rechtsberatung
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.
Mehr als eine Full-Service CRO
Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.
Fachbeiträge
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