CONSULTING
Unsere Leistungen
News & Aktuelles
Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT
Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT
CONSULTING
Unsere Experten beraten Sie vollumfänglich in regulatorischen Fragestellungen. Neben unserer Unterstützung im Aufbau eines PV-Systems, bereiten wir Sie für Inspektionen und Audits vor. Wir begleiten Sie bei laufenden Referral-Verfahren und der Erstellung von Rote-Hand- Briefen sowie behördlich beauflagten Schulungsmaterialien.
UNSERE LEISTUNGEN
Regulatorisches Consulting
Beratung von QQPV/Stufenplanbeauftragter (Aufgaben und Verantwortlichkeiten)
Beratung zum Aufbau eines PV-Systems
Durchführung von on-site & remote Audits (Zulassungsinhaber und deren PV-Dienstleister, weltweit)
Begleitung bei EU-Risikosicherheitsverfahren und Stufenplanverfahren
Beratung zur Erstellung von Rote-Hand-Briefen und behördlich beauflagten Schulungsmaterialien (Educational Material)
PV-Vertragsgestaltung
PV-Rechtsberatung
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.
Mehr als eine Full-Service CRO
Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.
Fachbeiträge
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