DATENMANAGEMENT
News & Aktuelles
Ihr nächster Schritt in Richtung MDR-Konformität: PMCF-Aktivitäten
PMCF (Post Market Clinical Follow-Up): Das bislang häufig unterschätzte Thema! Gemäß der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) 2017/745 sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, Ihre Produkte nach Inverkehrbringen kontinuierlich auf ihre klinische...
Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR
Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...
IM NEUEN JAHR ZUM WOHLFÜHL-GEWICHT!
TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...
DATENMANAGEMENT
Die Datenmanager der Dr. Notghi Contract Research GmbH erstellen und unterstützen Sponsoren in individuellen Konzepten zur Erfassung und Aufbereitung von Daten. Sie erstellen und validieren Datenstrukturen für die Erfassung, Aufbereitung und Auswertung von klinischen Daten aus Klinischen Studien.
Wir stellen jederzeit eine exzellente Datenqualität während der Datenerhebung und Datenaufbereitung für Transfers und Auswertungen sicher. Zum Einsatz kommen hier unsere Stärken im Umgang mit verschiedenen Datenbanksystemen sowie umfangreiche Kenntnisse in SAS® und CDISC, insbesondere SDTM und ADaM.
In Zusammenarbeit mit einem langjährigen Kooperationspartner bieten wir Statistische Beratung und Auswertungen von Studiendaten an.
UNSERE LEISTUNGEN
Erstellung von Case Report Form Layout & Design
Querymanagement
Medical Coding
Erstellung von Listen, TLFs für Berichte, SDTM und ADaM sowie Datensätze für statistische Auswertungen
Durchführung von elektronischen Datentransfers
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.
Mehr als eine Full-Service CRO
Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.
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