DATENMANAGEMENT

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Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft

Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft

Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.

Wir übernehmen das gerne für Sie.

UNSERE LEISTUNGEN

– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT

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Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI

Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI

Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.

Wir übernehmen das gerne für Sie.

UNSERE LEISTUNGEN

– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT

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DATENMANAGEMENT

Die Datenmanager der Dr. Notghi Contract Research GmbH erstellen und unterstützen Sponsoren in individuellen Konzepten zur Erfassung und Aufbereitung von Daten. Sie erstellen und validieren Datenstrukturen für die Erfassung, Aufbereitung und Auswertung von klinischen Daten aus Klinischen Studien.

Wir stellen jederzeit eine exzellente Datenqualität während der Datenerhebung und Datenaufbereitung für Transfers und Auswertungen sicher. Zum Einsatz kommen hier unsere Stärken im Umgang mit verschiedenen Datenbanksystemen sowie umfangreiche Kenntnisse in SAS® und CDISC, insbesondere SDTM und ADaM. 

In Zusammenarbeit mit einem langjährigen Kooperationspartner bieten wir Statistische Beratung und Auswertungen von Studiendaten an.

 

UNSERE LEISTUNGEN

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Erstellung von Plänen z.B. SAP, DMP, DVP & relevanten Studiendokumenten
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Erstellung von Case Report Form Layout & Design

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Aufsetzen von Datenbanken
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Anwenderschulungen & Helpdesk für eCRF
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Querymanagement

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Medical Coding

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Erstellung von Listen, TLFs für Berichte, SDTM und ADaM sowie Datensätze für statistische  Auswertungen

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Durchführung von elektronischen Datentransfers

Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.

Mehr als eine Full-Service CRO

Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.

Fachbeiträge

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