CONSULTING & TRAINING
News & Aktuelles
Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT
Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI
Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.
Wir übernehmen das gerne für Sie.
UNSERE LEISTUNGEN
– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT
CONSULTING & TRAINING
In der Durchführung von Klinischen Studien und Prüfungen zahlt es sich aus, stets einen externen, erfahrenen Partner an seiner Seite zu haben. Wir beraten und trainieren Sie auf Augenhöhe in der passgenauen Einhaltung von gesetzten Qualitätsanforderungen.
Auch Experten brauchen Beratung und Austausch.
UNSERE LEISTUNGEN IM CONSULTING
Beratung bei der Wahl des Studiendesigns
Unterstützung im Scientific Advice des PEI
Beratung zur Prozessoptimierung in klinischen Studien
Beratung in der fristgerechten und vollständigen Veröffentlichung von Studiendaten (Registry Posting und Webposting)
UNSERE LEISTUNGEN IM TRAINING
Individuelle Schulungen zu ICH-GCP
Individuelle Schulungen zu ISO -14155
Schulungen für Hauptprüfer, deren Stellvertreter und weiterem studienassoziierten Personal (mit CME-Punkten)
Als Auftragsforschungsinstitut mit langjähriger Erfahrung im Weiterbildungsbereich verfügt die Dr. Notghi Contract Research GmbH über ein umfangreiches Wissen auf dem Sektor der klinischen Studien und Prüfungen. Umfangreiche Praxiserfahrungen in Verbindung mit aktuellen Gesetzen und den damit verbundenen regulatorischen Anforderungen machen unsere Schulungen zu einem Erlebnis.
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.
Mehr als eine Full-Service CRO
Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.
Fachbeiträge
Momentan sind keine Fachbeiträge verfügbar.