SICHERHET & LEISTUNG

 

 

VON MEDIZINPRODUKTEN & IN-VITRO-DIAGNOSTIKA

Home 9 Sicherheit

Unsere Leistungen

News & Aktuelles

Wir übernehmen für Sie die Datenschutz-Folgenabschätzung gemäß Artikel 35 DSGVO

Wir übernehmen für Sie die Datenschutz-Folgenabschätzung gemäß Artikel 35 DSGVO

Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.

Wir übernehmen das gerne für Sie.

UNSERE LEISTUNGEN

– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT

mehr lesen

KLINISCHE- & LEISTUNGSBEWERTUNGEN

Sie sind Hersteller von Medizinprodukten und benötigen gemäß aktuellen Anforderungen Unterstützung in der Bewertung von Sicherheit & Leistung, im Post-Market-Surveillance oder in der Vigilanz für Ihre Produkte?

Das Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH unterstützt Sie vollumfänglich in der Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Klinischen Bewertungen/CER– Clinical Evaluation Report oder Leistungsbewertungen/PER – Performance Evaluation Report für Produkte aller Risikoklassen. Weiterhin sind wir Ihnen bei der Nachbeobachtung Ihres Produktes nach dem Inverkehrbringen (PMS — Post-Market Surveillance, inkl. PMCF — Post Market Clinical Follow-up und PMPF — Post Market Performance Follow-up) behilflich. Selbstverständlich unterstützen und beraten wir unsere Kunden in der Prozessgestaltung und Implementierung neuer Abläufe.

Wettbewerbsfähige Produkte erfordern valide und aktuelle klinische Daten.

IHRE VORTEILE

Sie profitieren von

Z

unserer ERFAHRUNG und unserem WEITBLICK,

Z

unserem VERSTÄNDNIS für regulatorische Abläufe mit Medizinprodukten,

Z

unserem ENGAGEMENT und unserer SORGFÄLTIGKEIT.

Wir

STELLEN uns passgenau auf Kunden- und Qualitätsanforderungen ein,

bauen kontinuierlich unser Wissen aus und geben gerne unsere Erfahrung, Fähigkeiten und Kenntnisse weiter,

nutzen ein breites Netzwerk und pflegen langfristige Geschäftsbeziehungen.

Die CRO in Berlin!

Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen? Gern stehen wir Ihnen auch persönlich zur Verfügung.

Mehr als eine Full-Service CRO

Wir beantworten gern Ihre Fragen.
Wir sind immer für Sie da.
Wir freuen uns auf Sie.

Unsere Broschüre zum Ausdrucken