Freelance CRA – Clinical Research Associate / Clinical Monitor (m/w/d) gesucht

Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut in der Klinischen Forschung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz & Vigilanz von Medizinprodukten mit Sitz in der Mitte Berlins. Seit 20 Jahren betreuen wir vorrangig Kunden aus den Sektoren Arzneimittel und Medizinprodukten.

Wir betreuen, full service oder monitoring only, überwiegend im Bereich Onkologie mit Zentren in Deutschland und einige in Österreich. Berichte und Kommunikation in deutscher Sprache, reduziertes SDV, remote Monitoring Anteile; sehr gute Kooperation zwischen den Abteilungen, positive und ergebnisorientierte Arbeitsatmosphäre mit Freiraum für selbständiges und eigenverantwortliches Handeln.

Wir stehen für eine positive zwischenmenschliche Atmosphäre, gegenseitiges Vertrauen, Zuverlässigkeit und Fairness, Austausch auf Augenhöhe und kurze Berichtwege.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Freelance CRA für Onsite Monitoring,
0,5 FTE für ein Jahr.

Was brauchen wir? // Ihr Aufgabengebiet

  • Betreuung von Studienzentren in Deutschland und teilweise in Österreich
  • Durchführung von Initiierungs-, Monitoring-, und Close out Visiten (on-site und remote) inkl. Berichten und Abverfolgung offener Punkte
  • Drug accountability
  • Ansprechpartner für Sponsoren, Studienzentren und Kollegen
  • Ggf. Report Reviews
  • Ggf. Co-Monitoring Visits
  • Ggf. Vorbereitung von Studienaudits
  • Ggf. Weitergabe Ihrer Kenntnisse als TrainerIn in der Dr. Notghi Academy

Was bringen Sie mit? // Ihre Qualifikation

  • Berufserfahrung als CRA (mindestens 2 Jahre)
  • Life Sciences Studium oder vergleichbare Ausbildung wünschenswert
  • Erfahrung in onkologischen Studien wünschenswert
  • Hohe Reisebereitschaft (ca. 60%)
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Selbständiges, fokussiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten
  • Organisationsgeschick, Teamgeist, Kundenorientierung

Was bieten wir? // Ihre Perspektiven

  • Unterstützung durch Lead CRA: Protokoll- und Prozess-Training, Escalation Point, Unterstützung bei Fragen, Kontaktpunkt zu Sponsoren
  • Unterstützung durch Inhouse CTAs: Visitenterminierung und –vorbereitung, eCRF Review, remote drug accountability, Tracken von Dokumenten
  • Kommunikation inkl. Reports auf Deutsch
  • Kooperative Sponsoren
  • Mitarbeit in einem motivierten und kooperativen Team
  • Positive und ergebnisorientierte Arbeitsatmosphäre
  • Home Office oder office based in Berlin möglich

Bewerbung inkl. Lebenslauf und Zeugnissen inkl. Stundensatz und frühestmögliche Verfügbarkeit bitte als PDF an jobs@notghi.com.

Gerne stehen wir für Rückfragen zur Verfügung.
Ihre CRO in Berlin