Previous Colloquia
Colloquia 2012
18.04.2012
Bildgebung in klinischen Studien, Bedeutung und Durchführung
(Dr. Thomas Plath, Director Medical Imaging Services, MEDIDATA GmbH)
15.03.2012
Die 16. AMG Novelle und ihre Konsequenzen für kleinere und mittlere pharmazeutische Unternehmen
(Dr. Elmar Kroth, Geschäftsführer Wissenschaft - Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH))
22.02.2012
Konzept der Riskmanagement-Pläne in der Pharmakovigilanz - Methoden und Tools
(Dr. Dirk Mentzer, Paul-Ehrlich-Institut)
18.01.2012
Klassifizierung der Medizinprodukte – erster Schritt zur CE-Mark
(Dr. Claudia Frumento, Medical Writer, ICiMT International Communication in Medicine & Technology)
Colloquia 2011
13.12.2011
AMNOG - sind wir auf das ‚Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz‘ vorbereitet?
(Dr. Uwe Gessner, Clinical Operations Lead, Pfizer Pharma GmbH)
23.11.2011
Verbesserung der Studienqualität durch Data Management
(Dr. Johann Pröve, Head Global Data Management Bayer Vital GmbH, Leverkusen)
18.10.2011
Alltag einer Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) und die Verantwortlichkeiten nach Vol. 9A in der Praxis.
(Dr. Heinz Weidenthaler, Director Pharmacovigilance, QPPV MediGene AG, Martinsried)
21.09.2011
Der pädiatrische Prüfplan und die Arzneimittelzulassung - Anforderungen, Inhalte und Durchführbarkeit.
(Dr. Birka Lehmann, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn)
24.08.2011
Aspekte der Pharmakovigilanz heute
Thema 1: Praktische Betrachtungen zum Datamining
Thema 2: Erfolgreiche Behördenkommunikation über altbekannte Produkte
(Dr. Christian Schumann, Product Safety Expert, Global Pharmacovigilance Abbott Products GmbH, Hannover)
21.06.2011
Klinische Bewertung von Medizinprodukten
(Dr. Hans-Joachim Lau, VP Regulatory and Clinical Affairs KRAUTH medical KG (GmbH & Co.))
18.05.2011
Rechtsnormen zur Guten Klinischen Praxis
(Caroline Schulz, Leiterin der Geschäftsstelle der Ethikkommission, Ärtzekammer Nordrhein)
20.04.2011
GMP und GCP – Berührungspunkte in der Klinischen Studie
(Karl-Heinz Hahn, GMP-Inspektor, Landesamt für Umwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz, Brandenburg)
23.03.2011
Drug Interactions and Pharmacogenetics
(Prof. Dr. med. Ivar Roots, Institut für klinische Pharmakologie - Campus Charité)
19.01.2011
Statistics in Medical Papers – an Overview for Non-Statisticians
(Dr. Richardus Vonk, President, German Region of the International Biometric Society, Berlin)
Colloquia 2010
15.12.2010
PSURs
(Dr. Ulrike Kleuser, PSUR-Expert, Literature Expert Reviewer - Dr. Notghi Contract Research GmbH)
08.12.2010
Behördliche Anforderungen bei Inspektionen an klinischen Prüfeinrichtungen
(Volker Gieskes, Landesgesundheitsamt Brandenburg)
17.11.2010
Betrug in klinischen Studien - erkennen und handeln
(Corinna Jurk, Manager, Operations Quality Management PAREXEL International GmbH, Berlin)
08.11.2010
Vorbereitung und Ablauf eines Audits am Prüfzentrum und im Haus — aus der Sicht eines Auditors
(Dr. Hans Poland, Dr. Hans Poland Consulting GmbH, Berlin)
20.10.2010
Interactive Voice Response Systeme (IVRS) in der klinischen Prüfung – Möglichkeiten und Grenzen
(Nimer Yusef, Freiberuflicher Trainer und Consultant PAREXEL International GmbH, Berlin)
06.10.2010
Pharmakovigilanz – Theorie und Praxis
(Jörg-Daniel Goedicke)
23.09.2010
CDISC Austausch klinischer Daten – vom Protokoll bis zur Behördeneinreichung
(Udo Siegmann, Ex–officio board member CDISC, Founder of CDISC Europe)
25.08.2010
Design of clinical trials
(Priv.-Doz. Dr. Karl Ludwig Rost, Principle Consultant, Berlin)
23.06.2010
Coding with MedDRA
(Referee: Dr. med. Jochen Stecher)
19.05.2010
Behördliche Anforderungen bei Inspektionen an klinischen Prüfeinrichtungen
(Referee: Volker Gieskes)
21.04.2010
Auditing software systems used in clinical trials
(Referee: Dr. Hans Poland)
24.03.2010
Ethik in der Klinischen Forschung
(Dr. med. Ferdinand Hundt)
24.02.2010
Why do non-interventional studies (NIS) in post-approval research? Aren't randomized trials enough?
(Referent: Dr. Jens Reinhold)
20.01.2010
Pharmakovigilanz – Theorie und Praxis
(Referent: Jörg-Daniel Goedicke)
Colloquia 2009
18.11.2009
15. AMG Novelle
(Referent: Justiziar Ulf Zumdick)
23.09.2009
Vorbereitung und Ablauf eines Audits am Prüfzentrum und im Haus
— aus der Sicht eines Auditors
(Referent: Dr. Hans Poland)
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