Pharmakovigilanz II

Workshop

Die Anforderungen im Bereich der Pharmakovigilanz nehmen durch den ständigen Wandel hinsichtlich von Richtlinien und Gesetzen auf nationaler sowie internationaler Ebene kontinuierlich zu.

Das Seminar soll einen Überblick über die aktuellen Vorschriften und Gesetze in der EU und den USA vermitteln und den Teilnehmern praktische Vorgehensweisen aufzeigen. Regulatorische Berichte, die auf Anforderung erstellt werden müssen und die regelmäßig zu übermittelnden Berichte stehen dabei im Fokus.

Der Schwerpunkt dieses Seminars liegt auf den behördlichen Vorschriften und Regulierungen für die Erstellung und Übersendung von PSURs (Periodic Safety Update Reports) und RMPs (Risk Management Plans).


Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Teilnehmer, die einen weiterführenden Einblick im Bereich Pharmakovigilanz erhalten oder ihre Kenntnisse in dieser Thematik auffrischen wollen.


Termine

22.02.2012, Berlin
23.04.2012, Berlin
13.06.2012, Berlin
06.07.2012, Berlin
10.08.2012, Berlin
11.09.2012, Berlin
26.09.2012, Berlin
01.11.2012, Berlin
04.12.2012, Berlin


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