Arzneimittelsicherheit

Überwachung und Anzeige von Nebenwirkungen zugelassener Medikamente sowie Studienmedikation sind für jedes Pharma-, Generika- und Biotechunternehmen Pflicht.

Um gesetzlichen Anforderungen gerecht zu werden, benötigt es einen großen Aufwand hinsichtlich Personal, Qualifikation und Erfahrung.

Die Dr. Notghi Contract Research GmbH ist seit vielen Jahren ein zuverlässiger und kompetenter Partner für große und kleine nationale und internationale pharmazeutische Unternehmen. Sie stellt aufgrund Ihrer langjährigen Erfahrung standartisierte, zuverlässige Abläufe sicher.

Schonen Sie Ihre Ressourcen durch unsere Unterstützung.

Stärken

	Erfahrungen im Umgang mit diversen Datenbanken
	Routinierte Arbeitsabläufe von der Recherche bis zur Meldung
	Flexibles, motiviertes, gut ausgebildetes Team
	Absolute Diskretion, Zuverlässigkeit und Professionalität

Die Dr. Notghi Contract Research GmbH bietet Ihnen ein breites Servicespektrum im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Voll- und Teilservice Lösungen.

Leistungen im Überblick

	Systematische Literaturrecherche
	Evaluierung und Codieren medizinischer Begriffe
	Eingabe und Meldung von individuellen Einzelfällen (ICSR)
	Gesetzlich geforderte Behördenberichte: PSUR, RMP, DSUR, ASR, PASS (Annual-IND und PAER, USA)
	Nutzen-Risiko-Bewertungen

Sehr gerne berät Sie unser Fachpersonal persönlich. Wir freuen uns auf Ihren Anruf! Kontakt

Erweiterte Meldepflicht ab Juli 2012

Ihre CRO in Berlin!

www.notghi.com

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