Klinisches Monitoring
Klinische Monitore, Clinical Research Associate (CRAs) überwachen die Durchführung von Klinischen Prüfungen. Die Kontrolle der Durchführung wird nach den Vorgaben der „Guten Klinischen Praxis“ (Good Clinical Pratice, GCP), der Deklaration von Helsinki und der entsprechenden Gesetze und Bestimmungen (u.a. Arzneimittelgesetz, Medizinproduktegesetz) der einzelnen Länder in denen Klinische Prüfungen stattfinden, vorgenommen.
Absolute Zuverlässigkeit, Genauigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten sind notwendig, um diese Dienstleistung optimal zu erfüllen.
Die Dr. Notghi Contract Research GmbH ist in der Lage, Ihre Studien auf internationalem Niveau auch kurzfristig zu betreuen und die ordnungsgemäße Dokumentation sicherzustellen.
Schonen Sie Ihre Ressourcen durch unsere Unterstützung.
Stärken
- Flexibles und motiviertes Personal
- Indikationsübergreifende, langjährige Erfahrungen
- Internationale Kapazitäten
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Die Dr. Notghi Contract Research GmbH bietet Ihnen ein breites Servicespektrum im Bereich des Klinischen Monitoring für Voll- und Teilservice Lösungen.
Leistungen im Überblick
- Kontrolle der Durchführung entsprechend den Vorgaben des Prüfplans
- Kontrolle der Dokumentation entsprechender Dokumentationsbögen
- Dokumentation über den Gebrauch der Studienmedikation
- On- und Off-Site Monitoring
Sehr gerne berät Sie unser Fachpersonal persönlich. Wir freuen uns auf Ihren Anruf! Kontakt