Arzneimittelsicherheit
Überwachung und Anzeige von Nebenwirkungen zugelassener Medikamente sowie Studienmedikation sind für jedes Pharma-, Generika- und Biotechunternehmen Pflicht.
Um gesetzlichen Anforderungen gerecht zu werden, benötigt es einen großen Aufwand hinsichtlich Personal, Qualifikation und Erfahrung.
Die Dr. Notghi Contract Research GmbH ist seit vielen Jahren ein zuverlässiger und kompetenter Partner für große und kleine nationale und internationale pharmazeutische Unternehmen. Sie stellt aufgrund Ihrer langjährigen Erfahrung standartisierte, zuverlässige Abläufe sicher.
Schonen Sie Ihre Ressourcen durch unsere Unterstützung.
Stärken
- Erfahrungen im Umgang mit diversen Datenbanken
- Routinierte Arbeitsabläufe von der Recherche bis zur Meldung
- Flexibles, motiviertes, gut ausgebildetes Team
- Absolute Diskretion, Zuverlässigkeit und Professionalität
Die Dr. Notghi Contract Research GmbH bietet Ihnen ein breites Servicespektrum im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Voll- und Teilservice Lösungen.
Leistungen im Überblick
- Systematische Literaturrecherche
- Evaluierung und Codieren medizinischer Begriffe
- Eingabe und Meldung von individuellen Einzelfällen (ICSR)
- Gesetzlich geforderte Behördenberichte: PSUR, RMP, DSUR, ASR, PASS (Annual-IND und PAER, USA)
- Nutzen-Risiko-Bewertungen
Sehr gerne berät Sie unser Fachpersonal persönlich. Wir freuen uns auf Ihren Anruf! Kontakt
Erweiterte Meldepflicht ab Juli 2012
